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2025年(完整版)国家GCP培训考试题库及参考答案(完整版).docx

2025年(完整版)国家GCP培训考试题库及参考答案(完整版).docx

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    2025年(完整版)国家GCP培训考试题库及参考答案(完整版)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.以下哪项不属于临床试验前准备阶段研究者需要完成的工作？

    A.熟悉试验方案

    B.确保研究团队具备相应资质和能力

    C.向受试者收取试验费用

    D.准备合适的研究场地和设备

    答案：C。解析：临床试验前研究者需熟悉方案、确保团队资质和准备场地设备等，但不能向受试者收取试验费用，试验费用通常由申办者承担。

    2.伦理委员会的组成人员不包括以下哪类？

    A.医学专业人员

    B.法律专业人员

    C.非医学专业人员

    D.药品生产企业代表

    答案：D。解析：伦理委员会应由医学专业、法律专业

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