1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 基础医学

2025年医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题(含答案).docx

2025年医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题(含答案).docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    2025年医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，医疗器械临床试验伦理审查的首要原则是（）

    A.科学合理性

    B.受试者权益保护

    C.试验可行性

    D.数据真实性

    答案：B

    2.医疗器械临床试验中，受试者的书面知情同意书应当由（）签署

    A.受试者本人或其法定代理人

    B.研究者

    C.监查员

    D.伦理委员会成员

    答案：A

    3.以下哪项不属于临床试验方案必须包含的内容（）

    A.试验目的与目标

    B.统计分析计划

    C.研究者

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    yclhdq + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >