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(新)消毒供应中心不良事件管理制度(3篇)

消毒供应中心不良事件管理制度一

总则

为了加强消毒供应中心的管理，有效预防和减少不良事件的发生，保障医疗质量和患者安全，根据相关法律法规和行业标准，结合本中心实际情况，制定本管理制度。

不良事件的定义与分类

1.定义：消毒供应中心不良事件是指在消毒供应中心工作过程中，出现的不符合相关规范、标准或操作规程，可能或已经对医疗质量、患者安全造成影响的事件。

2.分类

器械质量相关事件：包括器械清洗不彻底、包装不合格、灭菌失败等。例如，器械表面残留血迹、污垢，包装材料破损导致灭菌后器械被污染，灭菌过程中温度、压力等参数异常致使灭菌效果不佳。

供应流程相关事件：如器械供应不及时、配送错误等。在手术高峰期，可能由于工作人员安排不当或流程衔接不畅，导致手术器械不能按时送达手术室，影响手术的正常进行；或者将本应送往A科室的器械误送到B科室。

人员安全相关事件：涉及工作人员在操作过程中发生的职业暴露，如被锐器刺伤、接触化学消毒剂引起的皮肤过敏或呼吸道刺激等。

设备故障相关事件：消毒供应中心的关键设备如清洗消毒器、灭菌器等出现故障，影响正常的工作流程和器械质量。例如，清洗消毒器的喷淋系统堵塞，导致器械清洗效果差；灭菌器的密封性能下降，无法达到规定的灭菌条件。

不良事件的报告

1.报告原则

及时性：一旦发现不良事件，当事人应立即向科室负责人报告，不得隐瞒或拖延。例如，工作人员在发现灭菌器显示异常时，应马上停止操作并报告上级。

准确性：报告内容应真实、准确，包括事件发生的时间、地点、经过、涉及的人员和物品等详细信息。

完整性：除了描述事件本身，还应报告事件可能造成的影响和后果。

2.报告流程

口头报告：发现不良事件的工作人员应在第一时间向科室负责人进行口头报告。科室负责人接到报告后，应迅速了解情况，采取初步的处理措施。

书面报告：在口头报告后的24小时内，当事人应填写《消毒供应中心不良事件报告表》，详细记录事件的发生过程、原因分析和处理情况。报告表应逐级上报，最终提交给医院的质量管理部门。

3.报告渠道

直接报告：工作人员可以直接向科室负责人报告不良事件。

网络报告：医院可以建立专门的不良事件报告系统，工作人员可以通过网络平台提交报告。

不良事件的处理

1.紧急处理措施

对于器械质量相关事件，如发现灭菌失败，应立即停止使用该批次的器械，并对已发放的器械进行召回。同时，对灭菌器进行检查和调试，查找灭菌失败的原因。

对于供应流程相关事件，如器械供应不及时，应及时与相关科室沟通，说明情况，并尽快调配器械，确保医疗工作的正常进行。

对于人员安全相关事件，如发生职业暴露，应立即按照职业暴露处理流程进行处理，如伤口的冲洗、消毒，必要时进行预防性用药。

对于设备故障相关事件，应立即停止使用故障设备，并通知设备维修人员进行维修。在维修期间，应采取临时替代措施，保证消毒供应工作的正常开展。

2.原因分析

成立不良事件调查小组，由科室负责人、质量管理专家和相关工作人员组成。调查小组应在接到报告后的3个工作日内对事件进行调查，分析事件发生的原因。

采用鱼骨图、头脑风暴等方法，从人员、设备、材料、方法和环境等方面进行全面分析。例如，对于器械清洗不彻底的事件，可能的原因包括工作人员操作不熟练、清洗设备性能不佳、清洗消毒剂选择不当等。

3.制定改进措施

根据原因分析的结果，制定针对性的改进措施。对于人员操作问题，应加强培训和考核；对于设备故障问题，应加强设备的维护和保养；对于流程不合理问题，应优化工作流程。

改进措施应明确责任人和完成时间，确保措施能够得到有效落实。

4.效果评价

在改进措施实施一段时间后，应对改进效果进行评价。评价指标包括不良事件的发生率、器械质量合格率、供应及时率等。

如果改进效果不明显，应重新进行原因分析，调整改进措施，直到达到预期效果。

不良事件的持续监测与预防

1.建立监测指标体系

确定关键监测指标，如灭菌合格率、包装合格率、职业暴露发生率等。定期对这些指标进行统计和分析，及时发现潜在的问题。

设定合理的指标目标值，如灭菌合格率应达到100%，包装合格率应达到98%以上。

2.开展质量控制活动

定期进行内部质量审核，检查消毒供应中心的工作是否符合相关规范和标准。审核内容包括人员操作、设备运行、器械质量等方面。

参加外部质量评价活动，如上级卫生行政部门组织的消毒供应质量检查，通过与其他单位的比较，发现自身存在的差距和不足。

3.加强人员培训

定期组织工作人员参加业务培训，包括消毒供应知识、操作规程、职业安全防护等方面的培训。

开展应急演练，提高工作人员应对不良事件的能力和应急处置水平。例如，进行灭菌器故障应急演练、职业暴露应急演练等。

4.完善管理制度

根据不良事件