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抗菌药物使用规范与管理目录

一、总则

1.目的与意义：阐明制定本规范的目的、依据、适用范围及抗菌药物临床应用的基本原则，为后续管理细则提供总纲。

2.基本原则：强调安全、有效、经济、适宜的核心原则，以及分级管理、精准施治的理念。

二、组织管理与职责

1.管理组织架构：明确医疗机构抗菌药物管理工作的领导机构（如药事管理与药物治疗学委员会下设的抗菌药物管理工作组）及其组成。

2.各部门职责：

*医疗机构层面：制定政策、分配资源、监督执行。

*药学部门：负责抗菌药物的遴选、采购、贮存、调剂、临床药学服务、监测与评价等。

*临床科室：落实抗菌药物使用规范，开展培训，参与监测与反馈。

*微生物检验部门：负责病原菌检测、药敏试验，提供病原学诊断支持。

*感染性疾病科/临床微生物科：提供专业技术指导，参与疑难感染病例会诊。

三、抗菌药物的遴选、采购与分级管理

1.抗菌药物遴选制度：制定遴选标准、程序，优先选择安全有效、价格合理、循证医学证据充分的品种。

2.抗菌药物采购管理：实行集中采购、阳光采购，严格控制品规数量，动态调整采购目录。

3.抗菌药物分级管理：

*分级原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

*分级管理要求：明确各级别抗菌药物的处方权授予、使用流程及监督管理措施。

四、抗菌药物临床应用管理

1.抗菌药物临床应用指征：严格掌握抗菌药物治疗性应用、预防性应用的指征，避免无指征用药。

2.抗菌药物的选择原则：根据病原菌种类及药敏试验结果、患者病理生理状况、药物抗菌谱及药动学特点选择适宜药物。

3.给药方案优化：包括剂量、给药途径、给药次数、疗程的合理确定，强调个体化治疗。

4.特殊人群抗菌药物的应用：针对老年人、新生儿、婴幼儿、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群的用药特点与注意事项。

5.抗菌药物的预防性应用：规范手术期及非手术期抗菌药物预防性应用的品种选择、给药时机、疗程。

6.治疗药物监测（TDM）与个体化给药：对部分治疗窗窄、毒性大的抗菌药物开展TDM，指导临床精准用药。

五、抗菌药物处方与医嘱管理

1.处方权限管理：严格执行抗菌药物处方权限分级管理制度，规范医师处方行为。

2.处方开具与审核：强调处方书写规范，药学部门加强处方审核，对不规范处方进行干预。

3.医嘱执行与核对：护士应严格按照医嘱执行，并做好核对工作，确保给药准确。

六、抗菌药物临床应用监测与评估

1.监测指标体系：建立包括使用率、使用强度、DDDs、Ⅰ类切口手术预防用药符合率、微生物送检率、耐药菌检出率等关键指标的监测体系。

2.处方点评与超常预警：定期开展抗菌药物处方点评，对不合理使用现象进行通报与干预，对超常使用品种进行预警和调查。

3.临床应用评估：定期对本机构抗菌药物临床应用情况进行综合评估，分析存在问题，提出改进措施。

4.细菌耐药性监测与预警：定期发布细菌耐药性监测报告，指导临床合理选用抗菌药物，并根据耐药情况采取防控措施。

七、培训、考核与持续改进

1.培训与教育：定期组织医务人员进行抗菌药物合理应用知识培训，提高其规范用药意识与水平。

2.考核与奖惩：将抗菌药物合理应用情况纳入医务人员的绩效考核体系，建立健全奖惩机制。

3.持续改进机制：根据监测评估结果、培训考核情况及国内外必威体育精装版指南，定期修订本规范，持续改进抗菌药物管理工作。

希望这份目录能为您提供一个坚实的框架，助力抗菌药物管理工作的系统化与规范化。在实际应用中，可根据具体医疗机构的特点和需求进行细化和调整。