2025年第三方检验中心调研报告.pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

第三方检验中心调研报告

第三方检验中心

调研报告

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

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目录

I.行业分析

一、基本概念与简介

二、行业发展历程与现状

三、行业发展趋势

四、上下游产业链结构

II国内第三方检验中心

一、行业竞争格局

二、国内检验中心简介

三、组织结构与发展模式

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

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I.行业分析

一、基本概念与简介

1、医学检验服务行业概念

《医学检验所基本标准（试行）》（卫医政发〔2009〕119号）医

学实验室的定义为：“医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、

预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临

床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、

临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出

具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构”。

提供医学检验服务的医疗机构主要包括各级医疗卫生机构下属

的检验科室等，以及第三方医学检验机构。由于规模效应的凸显，第

三方医学检验机构相较于国内的医疗机构拥有更为出色的的成本优

势以及更高承担新技术研究开发的能力。

医学检验服务对象包括：医院检验科、体检中心等各级医疗卫生

机构，随着未来各级医疗卫生机构的临床检验服务需求对不断扩大，

医学检验服务行业未来市场空间巨大。

医学检验服务行业的服务范围包括：生化、酶免、放免、PCR、

微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等。

2、行业监管体制、主要法律法规及政策

（1）行业主管部门

国内医学检验服务行业受食品药品监督管理部门、卫生行政管理

部门、卫生部临床检验中心等政府部门的严格监督管理。

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

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第三方医学检验服务行业归属于卫生部下设的医疗服务监管司

监督管理。医疗服务监管司是卫生部下设的负责医疗机构医疗服务监

督管理工作的职能部门，主管医疗机构医疗服务监管和评价工作，制

定实施医疗机构医疗服务、技术、医疗质量的相关政策、规范和标准。

卫生部临床检验中心是卫生部全国临床检验标准化委员会的常设机

构，亦履行部分行业监管职责。其主要职责包括临床检验的质量管理

和技术指导、临床检验教学、医学检验科学研究、医学检验卫生技术

人员培训、检验方法的推广、采供血机构的血液质量检定、临床检验

学术交流的组织和国家下达的其他临床检验质量管理等工作。卫生部

临床检验中心每年均组织开展临床检验室间质量评价工作，对全国临

床检验室的检验结果质量和使用的诊断试剂进行监测和评价。