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2021年基药目录及调整解读

国家基本药物目录的调整，不仅关系到广大人民群众的用药可及性与安全性，也深刻影响着医药行业的发展方向和市场格局。2021年，国家再次对基本药物目录进行了调整，此次调整在总结以往经验的基础上，更加注重临床需求、药物疗效和公共卫生安全，体现了国家在药品保障领域的精细化管理和与时俱进的政策导向。

一、2021年基药目录调整的背景与核心目标

进入新的发展阶段，人民群众对美好生活的向往日益增长，对优质医疗资源和药品的需求也更为迫切。同时，医药科技的快速发展，新药不断涌现，部分原有目录药品已不能完全适应临床需要。2021年的基药目录调整，正是在这样的背景下展开，其核心目标在于：

1.保障基本用药需求：确保目录药品能够有效覆盖常见病、多发病以及部分重大疾病的治疗需求，特别是针对慢性病、儿童疾病等重点人群的用药保障。

2.提升药品质量与疗效：优先选择临床价值高、安全有效、性价比优的药品，鼓励创新，推动医药产业向高质量发展转型。

3.促进合理用药：通过目录的动态调整，引导医疗机构和医务人员优先使用基本药物，规范用药行为，控制医疗费用不合理增长。

4.适应医药发展新形势：将近年来新上市、且经过临床验证疗效确切的药品纳入目录，淘汰不适应临床需求或存在安全隐患的药品。

二、2021年基药目录调整的主要特点与内容变化

相较于以往，2021年的基药目录调整呈现出以下几个显著特点，并在内容上有了实质性的优化：

1.突出临床价值导向：此次调整将药品的临床价值放在首位，重点考虑药品的有效性、安全性和经济性。对于那些通过一致性评价、循证医学证据充分、能够显著改善患者预后的药品给予了优先考虑。这意味着，药品的市场推广力度或企业规模不再是首要因素，真正惠及患者的临床价值成为核心衡量标准。

2.优化目录结构，兼顾广度与深度：在保持目录总体规模相对稳定的基础上，此次调整对目录结构进行了进一步优化。调入药品数量可观，涵盖了多个治疗领域，尤其注重补充了肿瘤治疗药、慢性病用药、儿童用药以及部分公共卫生应急药品。调出药品则主要是一些临床已有更好替代、或存在不良反应风险、或使用量极少的品种。这种“有进有出”的动态调整机制，使得目录更加精炼、实用。

3.强化重点领域药品保障：

*肿瘤药与创新药：一批近年来获批上市、疗效确切的抗肿瘤新药被纳入，为肿瘤患者带来了新的希望，也体现了国家对重大疾病治疗的高度重视。

*慢性病用药：针对高血压、糖尿病等慢性疾病，调入了更多剂型更优、患者依从性更好的药品，有助于提高慢性病管理水平。

*儿童用药：儿童用药的可及性和安全性一直是社会关注的焦点。此次调整专门增加了部分儿童专用剂型和规格，更好地满足了儿科临床用药需求。

*中医药传承与创新：中药作为我国医药宝库的重要组成部分，在此次调整中继续得到重视。一批临床疗效确切、特色优势明显的中药饮片和中成药被纳入或保留，对于促进中医药事业发展具有积极意义。

4.注重药品的可负担性与可及性：纳入目录的药品，通常会经过后续的集中采购和价格谈判，以降低药价，提高其可负担性。同时，基药目录的调整也会引导药品生产和流通，确保这些药品能够及时、稳定地供应到各级医疗机构，特别是基层医疗卫生机构，让广大群众能够方便地获得所需药品。

三、2021年基药目录调整的深远影响与意义

2021年基药目录的调整，绝非简单的药品名单增减，其背后蕴含着深刻的政策导向和广泛的社会影响：

1.对患者而言：意味着有更多疗效好、价格合理的药品可供选择，尤其是在重大疾病和慢性病治疗方面，用药负担有望进一步减轻，健康权益得到更有力的保障。儿童、老年人等特殊群体的用药需求也得到了更好的关照。

2.对医疗机构而言：目录的优化为临床合理用药提供了更好的指导。基层医疗机构药品品种更加丰富，服务能力得到提升，有助于推动分级诊疗制度的落实。同时，优先使用基药的要求也将促使医疗机构进一步规范用药行为。

3.对医药行业而言：此次调整传递出清晰的信号，即鼓励创新、重视临床价值。这将引导医药企业更加注重研发投入，聚焦于真正有临床需求、有技术含量的药品。对于那些产品成功进入目录的企业，将面临更大的市场机遇，但同时也需接受价格和质量的双重考验。行业竞争将更加聚焦于创新能力和产品质量。

4.对国家医药卫生体制改革而言：基药目录的动态调整是深化医改的重要一环，它与药品集中采购、医保支付方式改革等政策相互配合、协同推进，共同致力于构建更加公平、高效、可持续的医药卫生服务体系。

四、展望与建议

2021年国家基本药物目录的调整，是国家保障和改善民生的重要举措，标志着我国基本药物制度建设进入了更加成熟和精细化的阶段。为确保新目录能够顺利落地、发挥最大效益，还需要后续政策的持续发力：