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高频精选：药学检验法规考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是？

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GAP

2.以下哪种药品不需要凭医师处方销售？

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.以上都不对

3.药品经营企业的仓库温度应保持在？

A.10℃-30℃

B.0℃-30℃

C.2℃-10℃

D.18℃-26℃

4.药品批准文号的格式中，代表化学药品的字母是？

A.H

B.Z

C.S

D.B

5.进口药品自首次获准进口之日起，监测期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品广告不得含有？

A.忠告语

B.药品说明书内容

C.医疗机构名称

D.以上都是

7.药品不良反应报告的主体不包括？

A药品生产企业

B药品经营企业

C医疗机构

D患者

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，自采取行政强制措施之日起几日内作出是否立案的决定？

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

9.药品经营企业销售中药材，必须标明？

A.产地

B.等级

C.规格

D.价格

10.开办药品零售企业，须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》？

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：1.A2.C3.A4.A5.D6.C7.D8.C9.A10.D

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.以下属于假药的是？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

3.药品生产企业应当具备的条件有？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应资金、设备、厂房、卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明？

A.药品合格证明

B.药品相关标识

C.药品数量

D.药品外观质量

5.药品零售企业不得经营？

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

6.药品广告不得含有表示功效的断言或者保证，不得利用？

A.国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

B.军队单位或者军队人员的名义、形象

C.未成年人的名义和形象

D.医疗机构的名义和形象

7.药品不良反应报告和监测的目的包括？

A.为了加强药品上市后监管

B.规范药品不良反应报告和监测的管理

C.保障公众用药安全

D.促进合理用药

8.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营、使用单位和药品检验机构进行监督检查，监督检查的内容包括？

A.药品研制、生产、经营、使用单位和药品检验机构的药品质量

B.药品研制、生产、经营、使用单位和药品检验机构的药品不良反应报告和监测

C.药品研制、生产、经营、使用单位和药品检验机构的药品广告

D.药品研制、生产、经营、使用单位和药品检验机构的药品价格

9.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的？

A.冷藏

B.防冻

C.防潮

D.防虫、防鼠等措施

10.开办药品批发企业，须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》？

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.B

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

2.药品经营企业可以自行采购药品。（）

3.药品广告可以含有医疗机构的名称。（）

4.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

5.药品监督管理部门可以对药品生产企业的生产车间进行检查。（）

6.药品经营企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）

7.药品零售企业可以销售第二类精神药品。（）

8.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）

9.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，不得出厂。（）

10.开办药品零售企业，应当符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需