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2016新版gsp试题及答案

一、单选题

1.药品储存期间，应当定期检查并作记录，检查内容包括（）（1分）

A.药品名称、批号、生产日期

B.药品的包装、标签、说明书

C.药品的质量状况

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品储存期间应定期检查药品名称、批号、生产日期、包装、标签、说明书以及药品的质量状况，确保药品安全有效。

2.药品批发企业储存药品的相对湿度应保持在（）（1分）

A.30%-50%

B.35%-75%

C.40%-60%

D.45%-65%

【答案】D

【解析】药品批发企业储存药品的相对湿度应保持在45%-65%，以确保药品质量稳定。

3.药品验收应当检查药品的（）（1分）

A.包装、标签、说明书

B.批号、生产日期

C.质量状况

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品验收应当检查药品的包装、标签、说明书、批号、生产日期以及质量状况，确保药品符合规定标准。

4.药品批发企业应当建立药品验收记录，记录内容不包括（）（1分）

A.验收日期

B.验收人员

C.药品名称

D.药品销售去向

【答案】D

【解析】药品批发企业应当建立药品验收记录，记录内容包括验收日期、验收人员、药品名称等信息，但不包括药品销售去向。

5.药品批发企业应当对储存药品进行定期检查，检查周期为（）（1分）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

【答案】B

【解析】药品批发企业应当对储存药品进行定期检查，检查周期为每季度一次，以确保药品质量稳定。

6.药品批发企业应当对不合格的药品进行（）（1分）

A.隔离存放

B.销毁

C.退回原企业

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品批发企业应当对不合格的药品进行隔离存放、销毁或退回原企业，确保药品安全。

7.药品批发企业应当对药品进行分类储存，以下哪类药品不宜与其他药品共同储存（）（1分）

A.冷藏药品

B.阴凉药品

C.常温药品

D.危险药品

【答案】A

【解析】冷藏药品应当单独储存，不宜与其他药品共同储存，以确保药品质量稳定。

8.药品批发企业应当对药品储存环境进行监测，监测内容包括（）（1分）

A.温度、湿度

B.光照、通风

C.空气质量

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品批发企业应当对药品储存环境进行监测，监测内容包括温度、湿度、光照、通风和空气质量，确保药品储存环境符合要求。

9.药品批发企业应当对药品进行效期管理，以下哪项措施不属于效期管理范畴（）（1分）

A.先进先出

B.近效期预警

C.定期检查

D.药品召回

【答案】D

【解析】药品批发企业应当对药品进行效期管理，包括先进先出、近效期预警和定期检查，但不包括药品召回。

10.药品批发企业应当对药品进行追溯管理，以下哪项信息不属于追溯管理范畴（）（1分）

A.生产批号

B.生产日期

C.销售去向

D.药品价格

【答案】D

【解析】药品批发企业应当对药品进行追溯管理，包括生产批号、生产日期和销售去向，但不包括药品价格。

二、多选题（每题4分，共20分）

1.药品批发企业应当建立哪些记录？（）

A.药品验收记录

B.药品入库记录

C.药品出库记录

D.药品销售记录

E.药品报废记录

【答案】A、B、C、D

【解析】药品批发企业应当建立药品验收记录、药品入库记录、药品出库记录和药品销售记录，但不包括药品报废记录。

2.药品批发企业应当对药品进行哪些方面的检查？（）

A.包装

B.标签

C.说明书

D.质量状况

E.储存环境

【答案】A、B、C、D、E

【解析】药品批发企业应当对药品的包装、标签、说明书、质量状况和储存环境进行检查，确保药品符合规定标准。

3.药品批发企业应当对哪些药品进行分类储存？（）

A.冷藏药品

B.阴凉药品

C.常温药品

D.危险药品

E.普通药品

【答案】A、B、C、D

【解析】药品批发企业应当对冷藏药品、阴凉药品、常温药品和危险药品进行分类储存，确保药品质量稳定。

4.药品批发企业应当对药品进行哪些方面的追溯管理？（）

A.生产批号

B.生产日期

C.销售去向

D.药品价格

E.药品质量

【答案】A、B、C、E

【解析】药品批发企业应当对药品的生产批号、生产日期、销售去向和药品质量进行追溯管理，但不包括药品价格。

5.药品批发企业应当对药品进行哪些方面的效期管理？（）

A.先进先出

B.近效期预警

C.定期检查

D.药品召回

E.药品报废

【答案】A、B、C

【解析】药品批发企业应当对药品进行先进先出、近效期预警和定期检查，但不包括药品召回和药品报废。

三、填空题

1.药品批发企业应当建立药品验收记录，记录内容包括验收日期、验收人员、药品名称、______、______和______。（4分）

【答案】批号；生产日期；质量状况

2.药品批发企业应当对储存药品进行定期检查，检查周期为______