抗菌药物临床应用分级管理制度.docxVIP

抗菌药物临床应用分级管理制度

抗菌药物临床应用直接关系到医疗质量和患者安全，合理使用抗菌药物可以有效治疗感染性疾病，减少细菌耐药性的产生。为进一步加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。

抗菌药物分级原则

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

1.非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。这类药物在临床使用中安全性高、不良反应少，且细菌耐药性相对不严重，医生可以根据临床诊断和经验较为自由地使用。例如青霉素类的青霉素钠、阿莫西林等，头孢菌素类的头孢氨苄、头孢拉定等。这些药物是治疗常见感染性疾病的一线用药，广泛应用于临床各科。

2.限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。使用时需要有一定的指征和限制条件。通常需要有相对明确的感染病原菌，且患者病情相对较重或存在一定的危险因素。比如头孢菌素类的头孢呋辛、头孢曲松等，喹诺酮类的左氧氟沙星等。这类药物在使用时需要医生综合考虑患者的病情、病原菌情况等因素，谨慎使用。

3.特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。如碳青霉烯类的亚胺培南-西司他丁、美罗培南等，糖肽类的万古霉素、去甲万古霉素等。特殊使用级抗菌药物的使用需要严格掌握适应证，必须经过相关专家的会诊同意后方可使用。

抗菌药物分级管理办法

1.处方权管理

-非限制使用级抗菌药物处方权：所有具有执业医师资格的医师，经过抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并考核合格后，均可授予非限制使用级抗菌药物处方权。培训内容包括抗菌药物的药理学特点、临床应用原则、不良反应及其防治等方面的知识。考核方式可以采用理论考试和病例分析相结合的方法，确保医师掌握相关知识和技能。

-限制使用级抗菌药物处方权：中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。中级职称医师在临床工作中积累了一定的经验，但限制使用级抗菌药物的使用需要更严格的评估和判断。因此，除了抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训外，还需要增加对常见病原菌耐药情况、药物相互作用等方面的培训内容，以提高医师合理使用限制使用级抗菌药物的能力。

-特殊使用级抗菌药物处方权：严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。这些人员需要具备丰富的临床经验和专业知识，能够准确判断特殊使用级抗菌药物的适应证，并指导临床合理使用。

2.临床应用管理

-非限制使用级抗菌药物的应用：临床医师可以根据诊断和患者病情开具非限制使用级抗菌药物处方。在使用过程中，医师应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、可能的病原菌种类等因素合理选择药物。同时，要密切观察患者的治疗反应，如疗效不佳或出现不良反应，应及时调整治疗方案。例如，对于轻度上呼吸道感染，若考虑为细菌感染，可首选非限制使用级的青霉素类或头孢菌素类药物进行治疗。

-限制使用级抗菌药物的应用：患者需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有限制使用级抗菌药物处方权的医师根据患者病情和细菌耐药情况等进行充分评估后，方可开具处方。一般情况下，应根据细菌培养及药敏试验结果选用抗菌药物。如果病情危急，未能及时获得培养及药敏结果，可根据临床经验选用，但用药后应尽快完善相关检查，并根据检查结果调整用药。例如，对于社区获得性肺炎患者，若病情较重，经验性治疗可选用限制使用级的头孢呋辛等药物，同时尽快留取痰液进行细菌培养和药敏试验。

-特殊使用级抗菌药物的应用：特殊使用级抗菌药物的使用必须严格掌握适应证。临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。会诊人员应详细了解患者的病情、既往用药情况、细菌培养及药敏结果等信息，进行综合评估，判断是否有使用特殊使用级抗菌