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脑机接口医疗应用审批进展及消费级产品开发方向.docx

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    脑机接口医疗应用审批进展及消费级产品开发方向

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、脑机接口医疗应用审批进展现状分析 4

    1、全球主要国家审批政策对比 4

    美国FDA审批路径及典型案例 4

    中国NMPA审批机制与阶段性成果 5

    2、临床试验阶段与合规性挑战 7

    当前进入III期临床的主要项目分布 7

    伦理审查与数据安全合规难点解析 8

    二、消费级脑机接口产品开发现状与技术演进 10

    1、主流技术路线与硬件迭代趋势 10

    非侵入式EEG设备的精度提升路径 10

    柔性电极与干电极技术的消费化适配 10

    2、用户场景拓展

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