药品生产管理-药事法规PPT课件(46页).pptx

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第九章药品生产管理

目录第一节药品生产与药品生产企业第二节药品生产质量管理规范第三节法律责任

知识目标掌握开办药品生产企业的条件、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的主要内容熟悉药品生产特点、药品委托生产的相关规定了解药品生产企业相关审批程序、GMP发展历程技能目标学会查阅并运用药品生产管理的相关法律法规解决实际问题,锻炼学生独立思考问题的能力德育目标树立药学事业中的法制观念和“质量第一”的思想,培养实事求是的科学态度和为公众健康服务的社会责任感学习目标

情境导入情境描述:某不法商人伪造“药品生产许可证”等证件,将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇出售给某药厂,该厂采购

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