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生物医药细胞治疗项目伦理审查标准与操作流程详解报告.docx

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    生物医药细胞治疗项目伦理审查标准与操作流程详解报告

    一、生物医药细胞治疗项目伦理审查标准与操作流程详解报告

    1.1项目背景

    1.2伦理审查标准

    1.2.1知情同意

    1.2.2风险控制

    1.2.3利益平衡

    1.2.4科学性

    1.2.5公正性

    1.3伦理审查操作流程

    1.3.1伦理审查申请

    1.3.2伦理审查会议

    1.3.3伦理审查决定

    1.3.4伦理审查跟踪

    1.3.5伦理审查报告

    1.4伦理审查委员会

    二、细胞治疗项目伦理审查的具体内容

    2.1知情同意的详细过程

    2.1.1受试者招募

    2.1.2知情同意书制作

    2.1.3知情同意书的签署

    2.1.4知情同意

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