有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
GMP培训试题及答案2022
一、单选题（每题1分，共10分）
1.GMP全称是（）（1分）
A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品流通质量管理规范D.药品使用质量管理规范
【答案】A
【解析】GMP全称是药品生产质量管理规范。
2.药品生产质量管理规范的核心是（）（1分）
A.药品质量控制B.药品生产管理C.药品质量管理D.药品销售管理
【答案】C
【解析】药品生产质量管理规范的核心是药品质量管理。
3.药品生产企业的质量负责人必须具备（）资质（1分）
A.药学或相关专业的学历B.医学或相关专业的学历C.化学或相关专业的学历D.生物学或相关专业的学历
【答案】A
【解析】药品生产企业的质量负责人必须具备药学或相关专业的学历。
4.药品生产过程中，哪个环节不属于验证范围？（）（1分）
A.设备验证B.工艺验证C.人员验证D.清洁验证
【答案】C
【解析】药品生产过程中，人员验证不属于验证范围。
5.药品生产企业的质量管理体系中，哪个部门负责药品的质量标准制定？（）（1分）
A.生产部B.质量部C.研发部D.销售部
【答案】B
【解析】药品生产企业的质量管理体系中，质量部负责药品的质量标准制定。
6.药品生产过程中，哪个环节需要进行严格的记录和追溯？（）（1分）
A.原辅料采购B.生产操作C.成品检验D.以上都是
【答案】D
【解析】药品生产过程中，原辅料采购、生产操作、成品检验都需要进行严格的记录和追溯。
7.药品生产企业的质量管理体系中，哪个部门负责药品的生产工艺管理？（）（1分）
A.生产部B.质量部C.研发部D.销售部
【答案】A
【解析】药品生产企业的质量管理体系中，生产部负责药品的生产工艺管理。
8.药品生产过程中，哪个环节需要进行环境监测？（）（1分）
A.原辅料验收B.生产操作C.成品检验D.以上都是
【答案】D
【解析】药品生产过程中，原辅料验收、生产操作、成品检验都需要进行环境监测。
9.药品生产企业的质量管理体系中，哪个部门负责药品的质量控制？（）（1分）
A.生产部B.质量部C.研发部D.销售部
【答案】B
【解析】药品生产企业的质量管理体系中，质量部负责药品的质量控制。
10.药品生产过程中，哪个环节需要进行变更控制？（）（1分）
A.原辅料采购B.生产操作C.工艺变更D.以上都是
【答案】D
【解析】药品生产过程中，原辅料采购、生产操作、工艺变更都需要进行变更控制。
二、多选题（每题4分，共20分）
1.以下哪些属于GMP的基本要求？（）（4分）
A.人员资质B.设备设施C.生产环境D.质量控制E.文件管理
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP的基本要求包括人员资质、设备设施、生产环境、质量控制和文件管理。
2.药品生产过程中，以下哪些环节需要进行验证？（）（4分）
A.设备验证B.工艺验证C.清洁验证D.人员验证E.环境验证
【答案】A、B、C、E
【解析】药品生产过程中，设备验证、工艺验证、清洁验证、环境验证需要进行验证。
3.药品生产企业的质量管理体系中，以下哪些部门负责药品的质量管理？（）（4分）
A.生产部B.质量部C.研发部D.销售部E.采购部
【答案】B、C
【解析】药品生产企业的质量管理体系中，质量部和研发部负责药品的质量管理。
4.药品生产过程中，以下哪些环节需要进行记录和追溯？（）（4分）
A.原辅料采购B.生产操作C.成品检验D.环境监测E.变更控制
【答案】A、B、C、D、E
【解析】药品生产过程中，原辅料采购、生产操作、成品检验、环境监测、变更控制都需要进行记录和追溯。
5.药品生产企业的质量管理体系中，以下哪些部门负责药品的生产工艺管理？（）（4分）
A.生产部B.质量部C.研发部D.销售部E.采购部
【答案】A、C
【解析】药品生产企业的质量管理体系中，生产部和研发部负责药品的生产工艺管理。
三、填空题（每题2分，共16分）
1.GMP的全称是______，其目的是______。（2分）
【答案】药品生产质量管理规范，规范药品生产过程，保证药品质量
2.药品生产企业的质量负责人必须具备______资质。（2分）
【答案】药学或相关专业的学历
3.药品生产过程中，哪个环节需要进行环境监测？______（2分）
【答案】原辅料验收、生产操作、成品检验
4.药品生产企业的质量管理体系中，哪个部门负责药品的质量标准制定？______（2分）
【答案】质量部
5.药品生产过程中，哪个环节需要进行变更控制？______（2分）
【答案】原辅料采购、生产操作、工艺变更
6.药品生产企业的质量管理体系中，哪个部门负责药品的生产工艺管理？______（2分）
【答案】生产部
7.药品生产过程中，哪个环节需要进行验证？______（2分）
【答案】设备验证、工艺验证、
文档评论（0）