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河南省特种设备检验技术研究院郑州2023

质量管理体系基础

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ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》

ISO9001:2015《质量管理体系要求》

TSG07--2019《特种设备生产和充装单位许可规则》附件M《特种设备生产单位质量保证体系要求》

TSGZ7001--2021《特种设备检验机构核准规则》附件F《特种设备检验机构质量管理体系要求》

TSGZ7002-2022《特种设备检测机构核准规则》附件D《特种设备检测机构质量管理体系要求》

CNASCL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所有质量管理体系目的：稳定提供满足顾客要求以及适用法律法规要求的产品和服务的能力。

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管理体系：

“组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素（ISO9000-2015)”。

一个组织的管理体系可包括若干不同的管理体系，如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等。是企业组织制度和企业管理制度的总称等等。

体系：相互关联或相互作用的一组要素。

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质量管理体系（QMS)“管理体系中关于质量的部分（ISO9000-2015)”。是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

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质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目标的过程（ISO9000-

2015)”。

质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

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质量策划包括：1、有关质量管理体系的策划：它是一种宏观的质量策划，应有最高管理者负责进行，根据质量方针确定的方向，设定质量目标，确保质量管理体系要素得到满足；2：有关质量目标的策划：组织已建立质量管理体系虽不需进行重大改变，但却需要对某一时间段（例如中长期、年度、临时性）的业绩进行控制，或者需要对某一特殊的、重大的项目、产品、合同和临时的、阶段性的任务进行控制时,就需要进行质量策划，以便调动各部门和员工的积极性，确保策划的质量目标得以实现。

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3、有关过程的策划：针对具体的项目、产品、合同进行的质量策划，同样需要设定质量目标，但重点在于规定必要的过程和相关的资源。这种策划包括对产品实现全过程的策划，也包括对某一过程（例如设计和开发、

采购、过程运作）的策划，还包括对具体过程（例如某一次设计评审、某一项检验验收过程）的策划。也就是说，有关过程的策划,是根据过程本身的特征（大小、范围、性质等）来进行的。

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4、质量改进的策划：质量改进虽然也可视为一种过程，但却是一种特殊的、可能脱离了企业常规的过程。因此，更应当加强质量策划。如果说有关过程一旦确定，这些过程就可以按策划规定重复进行的话，那么质量改进则不同，一次策划只可能针对一次质量改进课题（项目）。这样，质量改进策划就可以是经常进行的，而且是分层次(组织及组织内的部门、班组或个人）进行的。质量改进策划越多，说明组织越充满生机和活力。

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注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。（检验方案、施工方案）

质量计划：对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范。（客体：可感知或可想象到的任何事物。）(ISO9000-2015)（为满足产品、项目或合同规定的质量要求，供方应进行质量策划）。

“这里指的程序”这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程以及产品和服务的实现过程。

质量计划应包括的内容：

1、项目概况；

2、目的及范围；

3、编制依据；

4、组织机构、人员的分工及职责；

5、制定施工（检验）程序、质量控制措施；

6、检验日程安排

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7、施工所需的仪器、仪表和工具、设备；

8、质量控制要求；

9、更改和完善质量计划的程序；

10、检验原始记录，报告，见证资料等；

11、施工过程危险源辨识及风险评估。

质量保证：质量管理