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药评中心笔试题目及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药物临床试验中，用于评估新药有效性的主要指标是

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.方便性

答案：B

2.药物经济学评价中，通常使用的成本效果分析方法是

A.效率比

B.效益比

C.成本效益比

D.效果成本比

答案：D

3.药物警戒系统中，最常用的报告方法是

A.医生报告

B.患者报告

C.企业报告

D.药品监管机构报告

答案：A

4.药物临床试验中，随机化主要用于

A.减少样本量

B.提高药物有效性

C.避免选择偏倚

D.减少药物不良反应

答案：C

5.药物经济学评价中，通常使用的成本效用分析方法是基于

A.药物价格

B.药物成本

C.药物效果

D.药物使用频率

答案：C

6.药物警戒系统中，最常用的风险评估方法是

A.上市后监督

B.上市前研究

C.临床试验

D.药物分析

答案：A

7.药物临床试验中，盲法主要用于

A.减少样本量

B.提高药物有效性

C.避免观察者偏倚

D.减少药物不良反应

答案：C

8.药物经济学评价中，通常使用的成本效益分析方法是基于

A.药物价格

B.药物成本

C.药物效果

D.药物使用频率

答案：C

9.药物警戒系统中，最常用的药物警戒工具是

A.黄色卡片报告系统

B.药物分析

C.临床试验

D.药物经济学评价

答案：A

10.药物临床试验中，安慰剂主要用于

A.减少样本量

B.提高药物有效性

C.避免安慰剂效应

D.减少药物不良反应

答案：C

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药物临床试验中，常用的随机化方法包括

A.简单随机化

B.分层随机化

C.区组随机化

D.分层区组随机化

答案：A,B,C,D

2.药物经济学评价中，常用的成本效果分析方法包括

A.效率比

B.效益比

C.成本效益比

D.效果成本比

答案：A,B,C,D

3.药物警戒系统中，常用的报告方法包括

A.医生报告

B.患者报告

C.企业报告

D.药品监管机构报告

答案：A,B,C,D

4.药物临床试验中，常用的盲法包括

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.开放标签

答案：A,B,C,D

5.药物经济学评价中，常用的成本效益分析方法包括

A.净现值法

B.内部收益率法

C.成本效果比

D.敏感性分析

答案：A,B,C,D

6.药物警戒系统中，常用的风险评估方法包括

A.上市后监督

B.上市前研究

C.临床试验

D.药物分析

答案：A,B,C,D

7.药物临床试验中，常用的有效性评价指标包括

A.疗效

B.安全性

C.生活质量

D.疾病进展

答案：A,C,D

8.药物经济学评价中，常用的成本效用分析方法包括

A.效率比

B.效益比

C.成本效益比

D.效果成本比

答案：A,B,C,D

9.药物警戒系统中，常用的药物警戒工具包括

A.黄色卡片报告系统

B.药物分析

C.临床试验

D.药物经济学评价

答案：A,B,C,D

10.药物临床试验中，常用的安慰剂包括

A.氯化钠注射液

B.葡萄糖注射液

C.生理盐水

D.空白片剂

答案：A,B,C,D

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药物临床试验中，随机化主要用于避免选择偏倚。

答案：正确

2.药物经济学评价中，通常使用的成本效果分析方法是基于药物效果。

答案：正确

3.药物警戒系统中，最常用的报告方法是医生报告。

答案：正确

4.药物临床试验中，盲法主要用于避免观察者偏倚。

答案：正确

5.药物经济学评价中，通常使用的成本效益分析方法是基于药物效果。

答案：正确

6.药物警戒系统中，最常用的风险评估方法是上市后监督。

答案：正确

7.药物临床试验中，安慰剂主要用于避免安慰剂效应。

答案：正确

8.药物经济学评价中，通常使用的成本效益分析方法是基于药物效果。

答案：正确

9.药物警戒系统中，最常用的药物警戒工具是黄色卡片报告系统。

答案：正确

10.药物临床试验中，安慰剂主要用于减少样本量。

答案：错误

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药物临床试验中随机化的作用。

答案：随机化在药物临床试验中主要用于避免选择偏倚，确保试验组和对照组在基线特征上具有可比性，从而提高试验结果的可靠性和有效性。通过随机化，可以减少试验过程中的系统误差，提高试验的科学性和客观性。

2.简述药物经济学评价中成本效果分析的方法。

答案：药物经济学评价中，成本效果分析方法主要通过比较不同治疗方案的效果和成本，来确定最有效的治疗方案。常用的方法包括