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GHL200型高速混合制粒机验证方案
1.使用范围
本方案适用于GHL200型高速混合制粒机的验证。
2.职责
设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行
确认的组织实施。
生产车间：负责性能确认的组织实施，并协助性能确认方案的起草。
质量部QC:负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务，确保检验结论正
确可靠。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织
协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。
质量部经理：负责验证方案及报告的审核。
质量总监：负责验证方案及报告的批准。
3.内容
3.1.概述
本高速混合制粒机是我公司三车间用于制粒之用，是将几种原、辅料一次性加入工
作容器，经搅拌混合后注入粘合剂，或一种配方与粘合剂一次性加入工作容器，经混合制
成软材后，切碎成粒。混合、切碎的电机为双速电机，控制粘合剂的浓度、混合与切碎的
转速和时间便可获得较高质量的颗粒。按同一规程生产，为保证每批制粒均匀度、颗粒度
的质量要求，须对设备的稳定性和可靠性及相关性能参数进行验证。验证依据《验证管理
程序》、《设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明书》。
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