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全腔镜甲状腺手术中国专家共识(2025版)
1996年,Ganger[1]首次开展全腔镜甲状旁腺切除术,标志着腔镜下甲状腺及甲状旁腺手术进入临床应用的新阶段。经过30年手术器械的不断改进、腔镜设备体系的完善以及治疗技术与理念的持续进步,全腔镜甲状腺手术(totallyendoscopicthyroidsurgery,TET)凭借较传统开放手术更佳的隐私保护效果以及明确的肿瘤切除与淋巴结清扫疗效,已逐渐获得甲状腺外科医师与病人的广泛认可 [2]。目前,“治病第一,功能保护第二,美容第三”的TET基本原则已形成共识,但其手术入路方式仍呈现多样化格局[3-4]。在当前各地区医疗水平差异较大、入路选择标准不统一的背景下,外科医师及病人往往存在困惑。实现治疗效果的同质化,是推动该技术稳定发展与可持续应用的关键。因此,为规范TET的临床实施,提供从病人选择、入路设计、手术操作到并发症防治的系统性指导,中国医师协会外科医师分会甲状腺外科专家工作组、中国研究型医院学会甲状腺疾病专业委员会、中国医疗保健国际交流促进会普通外科分会及中国研究型医院学会甲状腺疾病专业委员会腔镜手术学组,组织相关专家经多轮讨论与修订,最终形成本共识。
1|文献检索与证据分级
1.1文献检索策略
在编撰过程中,充分参考同领域相关指南与共识,并系统检索本指南制定所需的证据基础。为保证科学性、透明性及适用性,经专家组与编写小组讨论,制定的文献检索策略包括:(1)检索范围为
2019-01-01—2024-10-31期间发表的中英文文献,必要时可根据证据情况适当扩大。(2)中文数据库包括中国知网、中华医学期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库及中国生物医学文献数据库,英文数据库包括Medline及PubMed。(3)主要检索关键词包括:腔镜甲状腺手术(endoscopicthyroidectomy,ET/endoscopicthyroidsurgery,ETS)、全腔镜甲状腺手术(totallyendoscopicthyroidectomy,TET)、甲状腺切除(thyroidectomy)、腔镜手术 (endoscopicsurgery)、手术入路(surgicalapproach)等,同时涵盖但不限于内镜检查(endoscopy)、颈部无瘢痕腔镜甲状腺手术(scarlessintheneckendoscopicthyroidectomy,SET)、经口腔前庭腔镜甲状腺手术(endoscopicthyroidectomyusingtheoralvestibularapproach,ETOVA)、经口入路(transoralapproach)、经胸前入路(anteriorchestapproach/trans-breastapproach)、
经锁骨下入路(trans-subclavianapproach)、经腋窝入路 (trans-axillaryapproach)、机器人手术(roboticsurgicalprocedures)等。(4)文献类型方面,有效性评价包括指南、Meta分析、系统评价、随机对照试验、队列研究、观察研究、病例报告和共识意见,安全性评价包括指南、Meta分析、系统评价、随机对照试验及共识意见。
1.2证据级别和推荐强度
依据《中国制定/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,采用GRADE工作组提出的证据质量与推荐强度分级体系(表1)。本
共识针对每个临床问题,均按照“问题—推荐意见(包括证据质量及推荐强度)”的框架进行阐述。通过对临床问题的证据检索与合成,提出推荐意见;并在总结关键临床问题的基础上,结合卫生经济学效益进行综合判断。当某项干预措施的获益明显大于风险,且具有良好的经济可行性时,推荐意见为“强推荐”;若获益有限或风险增加,则降为“弱推荐”。相反,当风险显著超过获益或获益甚微且经济负担过重时,推荐意见为“强烈不推荐”或“不推荐”。在证据不足或高质量研究稀缺的情况下,可采用专家意见,但同样需综合考虑获益、风险及经济因素。
表1GRADE证据质量描述和推荐
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