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药品GSP养护员培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填在括号内）

1.药品储存环境中，相对湿度一般应控制在（）%范围内。

A.30-40

B.40-60

C.60-80

D.80-90

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品相对湿度应控制在（）%以下。

A.35

B.45

C.55

D.65

3.药品储存期间，温度剧烈波动对药品质量的主要影响是（）。

A.药品外观变化

B.药品含量下降

C.药品产生异味

D.药品物理性状改变

4.对于需要冷藏的药品，在运输过程中遇临时中断，应采取的措施是（）。

A.立即置于室温下

B.使用保温箱并加盖棉被

C.暂时放置于阴凉处

D.加快运输速度

5.药品养护工作中，检查药品外观质量的项目不包括（）。

A.色泽

B.气味

C.形状

D.包装完整性

6.库房中温湿度记录仪的布设，通常应避免安装在（）。

A.药品库房中心位置

B.靠近空调出风口处

C.靠近门窗处

D.药品堆垛之间

7.发现药品包装出现破损、渗漏、污染等异常情况时，正确的处理流程是（）。

A.立即移出库区

B.封闭原包装，贴标识后移至待验区

C.立即销毁

D.报告领导自行处理

8.药品储存中常见的物理性污染不包括（）。

A.霉变

B.异味吸附

C.水渍

D.灰尘

9.虫害防治工作中，物理防治方法主要指（）。

A.使用化学杀虫剂

B.设置防鼠板、纱窗

C.定期使用紫外线灯

D.使用磷化铝熏蒸

10.养护员对药品进行检查时，发现某批药品标签脱落，正确的做法是（）。

A.暂时放置，待核对后再处理

B.贴上临时标识，送至质量部门确认

C.立即报废

D.归还原位，不进行处理

11.药品养护工作中，库存量大的药品应优先检查的是（）。

A.生产日期

B.批号

C.有效期

D.数量

12.药品储存区应保持清洁卫生，禁止吸烟和饮食，主要目的是（）。

A.防止交叉污染

B.节约能源

C.方便管理

D.营造良好环境

13.养护员发现库房温湿度记录超出规定范围，应立即采取的措施是（）。

A.记录下来，等待下次检查

B.立即调整设备，并报告主管和质量部门

C.继续观察，看是否能自行恢复

D.关闭设备，避免浪费

14.下列哪种药品不需要进行特殊储存养护？（）。

A.冷链药品

B.易燃易爆药品

C.普通固体口服药

D.易风化的药品

15.药品养护工作记录应（）。

A.随时填写，无需统一格式

B.按规定格式及时、准确、完整记录

C.只记录异常情况

D.由主管代为填写

二、判断题（请将“正确”或“错误”填在括号内）

1.药品储存环境中的温度越高，药品变质的速度就越快。（）

2.相对湿度是指空气中实际水蒸气含量与同温度下饱和水蒸气含量的百分比。（）

3.所有药品都应严格按说明书要求的条件储存。（）

4.养护员只需要负责药品的日常检查，不需要参与药品的验收工作。（）

5.虫害防治应以预防为主，综合运用多种防治方法。（）

6.发现近效期药品，应优先销售，以减少损失。（）

7.药品储存区的照明应充足，但不宜使用阳光直射。（）

8.养护记录是药品质量追溯的重要凭证，必须妥善保存。（）

9.任何情况下，都不能将药品直接放在地面存放。（）

10.养护员有权拒绝执行违反GSP规定的工作指令。（）

三、简答题

1.简述药品储存环境中温度和湿度超标可能对药品质量造成的影响。

2.简述药品入库养护的主要检查项目和内容。

3.简述药品库房进行虫害防治应采取的主要措施。

4.简述养护员发现药品存在质量问题时应如何处理。

四、论述题

结合GSP对储存养护的要求，论述养护员在保障药品质量方面应承担的主要职责和应具备的基本素质。

试卷答案

一、选择题

1.B

2.D

3.B

4.B

5.D

6.B

7.B

8.A

9.B

1