数据集成赋能临床试验信息系统：实践、挑战与突破.docx

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2025-10-24 发布于上海
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数据集成赋能临床试验信息系统：实践、挑战与突破

一、引言

1.1研究背景与意义

在医药研发的漫长征程中，临床试验堪称最为关键的环节，其地位举足轻重。临床试验是在人体上进行的系统性研究，目的在于验证药物的疗效与安全性，为新药的批准上市提供坚实可靠的依据。从药物研发的流程来看，历经前期的基础研究、药物设计与筛选后，临床试验成为决定药物能否进入市场、造福患者的关键关卡。只有通过严格规范的临床试验，才能确定药物是否真正有效且安全，这不仅关乎患者的生命健康，也影响着整个医药行业的发展走向。

随着医药研发的不断深入，临床试验所涉及的数据规模和复杂性呈指数级增长。这些数据来源广泛，涵盖了患者的基本信息、病