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2025年《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则》
一、总则
1.指导原则的目的和依据
(1)指导原则的制定旨在规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验的开展，确保临床试验的科学性、严谨性和安全性。通过明确临床试验的设计、实施、评价和报告等方面的要求，有助于提高临床试验的质量，确保研究成果的可靠性和可重复性。此外，本指导原则的制定还旨在促进我国肿瘤主动免疫治疗产品的研发和创新，推动我国肿瘤治疗领域的科技进步和产业发展。
(2)本指导原则的依据主要包括国内外相关法律法规、国际通行规则以及我国现行的肿瘤主动免疫治疗产品临床试验实践经验。具体而言，依据包括但不限于《
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