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2025年医疗技术临床应用管理办法【呕心沥血整理版】(3篇)
2025年医疗技术临床应用管理办法【呕心沥血整理版】
第一章总则
第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
第五条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用的监督管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的监督管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理
第六条医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。
禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或已经被临床淘汰，或未经临床研究论证的医疗技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布。
限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件方能应用的医疗技术。限制类技术目录由国家卫生健康委和省级卫生健康行政部门分别制定发布。
除禁止类技术和限制类技术外的其他医疗技术为非限制类技术。
第七条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当根据其功能、任务、技术能力等条件，按照国家和地方有关规定，合理应用医疗技术。
第八条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止类技术和限制类技术实施负面清单管理。医疗机构不得开展禁止类技术临床应用。开展限制类技术临床应用的，应当按照规定向相应的卫生健康行政部门备案。
第三章医疗机构管理
第九条医疗机构是医疗技术临床应用管理的责任主体，应当建立健全医疗技术临床应用管理工作制度，设立医疗技术临床应用管理委员会，负责本机构医疗技术临床应用管理工作。
第十条医疗技术临床应用管理委员会应当由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
第十一条医疗机构医疗技术临床应用管理委员会的主要职责包括：
（一）贯彻执行国家有关医疗技术临床应用管理的法律法规和技术规范；
（二）制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；
（三）对本机构医疗技术临床应用进行评估和审核，提出同意或者不同意开展的意见；
（四）对本机构医疗技术临床应用情况进行监督检查，及时发现和解决问题；
（五）对本机构医疗技术临床应用的安全性、有效性进行监测和评价；
（六）组织开展本机构医疗技术临床应用相关培训和教育工作；
（七）对本机构医疗技术临床应用中出现的重大问题进行讨论和决策。
第十二条医疗机构应当加强对医务人员的管理，建立健全医务人员医疗技术临床应用能力评估和管理机制。医务人员开展医疗技术临床应用，应当具备相应的专业技术能力和资质条件。
第十三条医疗机构应当按照国家和地方有关规定，对开展的医疗技术临床应用进行登记和备案。登记和备案的内容包括医疗技术名称、开展时间、开展科室、操作人员等。
第十四条医疗机构应当定期对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行评估和总结，不断提高医疗技术临床应用水平和医疗质量。
第四章人员管理
第十五条医务人员开展医疗技术临床应用，应当依法取得相应的执业资格，并经过相关专业培训，具备相应的技术能力和水平。
第十六条医疗机构应当建立医务人员医疗技术临床应用培训制度，加强对医务人员的培训和教育。培训内容包括医疗技术的原理、操作规范、质量控制、伦理要求等。
第十七条医务人员应当严格遵守医疗技术临床应用管理的相关规定，按照诊疗规范和操作常规开展医疗技术临床应用。不得擅自开展未经批准或备案的医疗技术临床应用。
第十八条医务人员在开展医疗技术临床应用过程中，应当充分尊重患者的知情权和选择权，向患者或其家属详细说明医疗技术的相关情况，包括治疗效果、风险、并发症等，并取得患者或其家属的书面同意。
第十九条医务人员应当不断学习和掌握新的医疗技术和知识，提高自身的专业技术水平和综合素质。医疗机构应当鼓励和支持医务人员参加学术交流和培训活动。
第五章医疗技术临床应用质量控制
第二十条国家和省级卫生健康行政部门应当分别组建国家级和省级医疗技术临床应用质量控制中心，负责本行政区域内医疗技术临床应用质量控制工作的组织、协调和指导。
第二十一条医疗技术临床应用质量控制中心的主要职责包括：
（一）制定医疗技术临床应用质量控制指标和评价标准；
（二）对医疗机构开展的医疗技术临床应用进行质量评估和检查；
（三）对医疗技术临床应用中存在的问题提出改进意见和建
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