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【2025年】版医疗器械经营监督管理办法试题与答案.docx

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    【2025年】版医疗器械经营监督管理办法试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.《医疗器械经营监督管理办法（2025年版）》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门提出申请。

    A.县级

    B.设区的市级

    C.省级

    D.国家

    答案：B。根据《医疗器械经营监督管理办法（2025年版）》，从事第三类医疗器械经营的，需向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

    2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，对于需要冷藏、冷冻贮存的医疗器械，应当配备与其经营规模和品种相适应的（）。

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