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用患者样本进行方法对比实验及偏差评估
在日常工作中,实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器,但是在使用它们之前,往往需要对其进行一些评价,其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器进行方法对比实验,以确定新方法、试剂、仪器测定的结果偏差是否在允许的范围之内。为此,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS,现更名为临床实验室标准化协会)颁发了EP9-A2文件指导我们用患者样本进行方法对比实验及偏差评估,现以评价一种新方法为例把该文件要求的步骤介绍如下。
1.仪器熟悉阶段
在实验正式启动前,仪器应当在实验室运行一段时间,以便实验者能掌握好仪器的日常使用、维护和保养、
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