胰岛素原料药，前11大企业占据全球94%的市场份额（2024）.pdfVIP

全球市场研究报告

胰岛素原料药是用于生产各种胰岛素制剂（如注射液、预混剂等）的活性药物成分，属于生物合成类原料药。

它通常通过基因工程技术在大肠杆菌或酵母中表达获得，经过纯化和精制后，具有明确的分子结构和生物

活性，可用于控制糖尿病患者的血糖水平。根据作用时间的不同，胰岛素原料药可分为人胰岛素、中效胰岛

素（如NPH）、长效胰岛素类似物（如甘精胰岛素）、短效胰岛素类似物（如赖脯胰岛素）等多个品种，是

全球糖尿病治疗领域的重要基础原材料。

胰岛素原料药市场的发展受多方面因素推动。首先，全球糖尿病患病人数持续上升，特别是在发展中国家和

老龄化程度较高的地区，对胰岛素制剂的需求日益增长，从而带动了上游原料药市场的扩大。其次，生物技

术的进步推动了胰岛素生产工艺的不断优化，现代重组DNA技术和大规模发酵纯化技术的成熟，使得原料

药的生产更加高效、安全且成本更具竞争力。同时，多个国家正在逐步推动仿制药替代政策，鼓励使用国产

或本地化生产的胰岛素原料，以降低糖尿病治疗成本，促进了本地原料药产业的发展。此外，新兴市场国家

如印度、中国、巴西等，凭借较低的生产成本和逐步完善的法规体系，正成为全球胰岛素原料药的重要生产

基地和出口国。

然而，胰岛素原料药市场在快速发展中也面临不少挑战。首先，技术门槛较高，原料药生产需具备生物合成、

蛋白质工程、无菌纯化等核心能力，中小企业难以进入并实现稳定量产。其次，国际市场高度集中，诺和诺

德、赛诺菲、礼来等跨国巨头仍掌控着全球大部分胰岛素原料及制剂市场，新进入企业在客户拓展、产品认

可度和注册审批方面面临较大压力。此外，随着各国监管趋严，GMP合规、数据完整性、批次稳定性等成

为国际市场准入的关键门槛，企业需持续投入人力与成本以满足严格要求。与此同时，原材料价格波动、环

保政策趋严以及地缘政治影响，也可能干扰原料药生产与出口的稳定性。综上所述，虽然胰岛素原料药市场

潜力巨大，但企业若要脱颖而出，需在技术创新、质量控制、市场策略和合规能力方面全面发力。

据QYResearch调研团队必威体育精装版报告“全球胰岛素原料药市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球胰岛

素原料药市场规模将达到37.6亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为4.1%。

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图.胰岛素原料药，全球市场总体规模

GlobalMarketSize($Mn)

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来源：QYResearch医疗研究中心

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图.全球胰岛素原料药市场前11强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前必威体育精装版数据

以本公司必威体育精装版调研数据为准）

全球市场主要企业排名

NovoNordisk

Sanofi-Aventis

EliLilly

甘李药业

通化东宝

Biocon

联邦制药

JulpharDiabetes

Amphastar

TorrentPharma

Wockhardt

来源：QYResearch医疗研究中心。行业处于不断变动之中，必威体育精装版数据请联系QYResearch咨询。

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内胰岛素原料药生产商主要包括Nov