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兽用生物制品制造工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：兽用生物制品制造工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用生物制品制造工岗位，旨在确保操作人员身体健康和生命安全，预防职业危害，提高生产效率。通过规范操作流程，降低事故风险，保障产品质量，实现企业可持续发展。规程内容涵盖设备操作、物料管理、环境卫生、个人防护等方面。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的安全帽、防护眼镜、防尘口罩、防护手套、防护服等，根据不同操作环节选择合适的防护用品。

2.设备检查：操作前应对设备进行彻底检查，确保设备运行正常，无故障、无漏液、无漏电现象。检查内容包括但不限于：压力表、温度计、流量计等计量仪表是否准确，设备部件是否完好，紧急停机装置是否灵敏。

3.环境要求：操作场所应保持清洁、通风良好，温度和湿度适宜。地面应平整、防滑，无积水。操作区域应设有明显的警示标志，防止无关人员进入。

4.物料准备：根据生产需求，提前准备好所需的原料、辅料、包装材料等，确保物料质量符合标准。对易燃、易爆、有毒有害等特殊物料，应采取相应的安全措施。

5.个人卫生：操作人员应保持个人卫生，勤洗手，工作服、手套等防护用品应定期更换、清洗。进入操作区域前，需经过消毒处理。

6.安全培训：操作人员应接受岗前培训，了解本规程内容及操作流程，掌握相关安全知识和操作技能。

7.应急预案：熟悉应急预案，了解应急处理流程，确保在发生紧急情况时能迅速、有效地采取应对措施。

三、操作步骤

1.设备启动：按照设备操作手册的指导，依次开启电源、气源、水源等，确保设备各系统正常工作。

2.物料添加：根据生产配方，准确称量原料和辅料，按照规定的顺序和比例加入设备。

3.混合搅拌：启动搅拌系统，确保物料充分混合均匀，达到规定的混合时间。

4.加热或冷却：根据工艺要求，调整加热或冷却装置，控制温度在规定范围内。

5.灭菌处理：对混合好的物料进行灭菌处理，确保产品无菌。

6.过滤：将灭菌后的物料通过过滤器，去除杂质，保证产品质量。

7.包装：将过滤后的物料进行包装，注意包装过程中的卫生和防污染。

8.质量检验：对包装好的产品进行质量检验，确保符合国家标准。

9.记录：详细记录生产过程中的关键数据，包括原料用量、温度、时间等，以便追溯和改进。

10.清洁保养：操作结束后，对设备进行清洁保养，更换易损件，确保设备处于良好状态。

关键点：确保物料准确添加，控制温度和压力，防止交叉污染，严格按照操作规程进行，及时处理异常情况。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音和振动。

-各仪表显示正常，压力、温度、流量等参数在规定范围内。

-设备表面清洁，无油污、锈蚀等。

-传动带、轴承等润滑良好，无磨损迹象。

-安全防护装置齐全有效，无损坏。

-操作界面显示清晰，无故障代码。

2.异常状态：

-设备运行中出现异常噪音、振动或温度异常升高。

-仪表显示异常，压力、温度、流量等参数超出正常范围。

-设备表面出现油污、锈蚀或磨损严重。

-安全防护装置损坏或失效。

-操作界面显示故障代码或无法正常操作。

-设备出现泄漏、断裂、变形等物理损坏。

在操作过程中，应密切监控设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，进行故障排查和维修。对于轻微故障，可自行处理；对于严重故障，应通知专业维修人员进行修复。同时，记录设备异常情况，分析原因，制定预防措施，防止类似问题再次发生。定期对设备进行维护保养，确保设备始终处于良好状态。

五、测试与调整

1.测试方法：

-定期对设备进行性能测试，包括搅拌速度、温度控制、压力监测等，确保设备参数符合生产要求。

-对物料进行质量检测，包括物理性质、生物活性、无菌性等，确保产品符合质量标准。

-使用在线监测系统实时监控生产过程中的关键参数，如pH值、溶解度等。

-对生产环境进行空气质量检测，确保符合卫生要求。

2.调整程序：

-根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整搅拌速度、温度设定、压力调节等。

-对不符合标准的物料进行重新处理或废弃，确保产品质量。

-对生产环境进行清洁和消毒，防止交叉污染。

-更新操作规程，反映调整后的设备参数和生产流程。

-对操作人员进行再培训，确保他们了解新的操作流程和调整后的设备特性。

-记录所有测试和调整的数据，以便分析和改进。

-定期回顾测试和调整记录，评估生产效率和产品质量，持续优化生产过程。

注意：所有测试和调整操作应在专业人员的指导下进行，确保安全和