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ICSXX.XXX.XX
CCSXXX
团体标准
T/FDSA0XXX—2025
CART治疗非霍奇金淋巴瘤临床路径与毒副
作用管控
ClinicalPathwayforCART-CellTherapyinNon-HodgkinLymphomaand
ManagementofToxicSideEffects
（征求意见稿）
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
中国食品药品企业质量安全促进会发布
T/FDSAXXXX—20XX
版权保护文
版权所有归属于该标准的发布机构。除非有其他规定，否则未经许可，此发行物
及其章节不得以其他形式或任何手段进行复制、再版或使用，包括电子版，影印
件，或发布在互联网及内部网络等。使用许可可于发布机构获取。
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T/FDSAXXXX—20XX
目次
1范围1
2规范性引用文1
3术语和定义1
3.1CART细胞治疗1
3.2细胞因子释放综合征（CRS）2
3.3免疫效应细胞相关神经毒性综合征
（ICANS）2
3.4微小残留病变
（MRD）2
3.5非霍奇金淋巴瘤
（NHL）2
4患者筛选与评估2
4.1适应症2
4.2禁忌症2
4.3基线评估2
5治疗前准备2
5.1淋巴细胞清除化疗2
5.2细胞采集与制备2
5.3预处理方案2
6CART细胞输注2
6.1输注流程2
6.2剂量调整2
6.3支持治疗3
7治疗后监测与随访4
7.1早期监测（输注后1-2
周）4
7.2中期随访（输注后2-4
周）4
7.3长期随访（输注后4周及以
后）4
7.4复发监测4
8毒副作用的识别与管理4
8.1常见毒副作用4
8.2毒副作用分级5
T/FDSAXXXX—20XX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》
的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由中国人民解放军总医院第一医学中心提出。
本标准由中国食品药品企业质量安全促进会提出并归口。
主要起草单位：中山大学附属第七医院、南京帝基生物科技有限公司。
参与起草单位：广州医科大学附属肿瘤医院、山东大学齐鲁医院（青岛）、福建医科大
学附属第二医院、广东医科大学附属医院、秦皇岛科融中健医院管理有限公司、江苏晟亚生
物科技有限公司、泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）、北京
中科迪诺标准化技术有限公司、北京引才引智咨询服务有限公司、北京中科迪诺科技有限公
司、长春引智科技有限公司。
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