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食品药品监管考试题(必威体育精装版)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构

D.国家药品监督管理部门

2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.等级

B.价格

C.规格

D.产地

3.以下哪种药品的标签、说明书除符合规定外，还应有规定的专用标识（）。

A.处方药

B.非处方药

C.化学药品

D.生物制品

4.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

5.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

A.2；5

B.3；5

C.2；3

D.3；10

6.食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识的培训，配备（），做好对所生产经营食品的检验工作，依法从事食品生产经营活动。

A.食品安全管理人员

B.质量管理人员

C.检验人员

D.卫生管理人员

7.食品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

A.法律、法规和食品安全标准

B.食品生产经营规范

C.食品安全地方标准

D.企业食品安全管理制度

8.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（）年内不得从事食品生产经营管理工作。

A.2

B.3

C.5

D.10

9.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A.月

B.季度

C.半年

D.年

11.以下属于劣药的是（）。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.变质的

C.被污染的

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

12.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的，其中错误的是（）。

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

D.主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式起作用

13.食品生产许可、食品经营许可的有效期为（）年。

A.2

B.3

C.5

D.10

14.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.处方药与非处方药

B.传统药与现代药

C.中药与西药

D.新药与仿制药

15.药品生产企业、经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》（）。

A.无效

B.暂停使用

C.吊销

D.注销

16.进口药品自首次获准进口之日起（）年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

A.1

B.3

C.5

D.10

17.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

A.感官评估

B.营养评估

C.风险评估

D.微生物检验

18.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.药品购销记录

B.药品验收记录

C.药品采购记录

D.药品销售记录

19.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品生产企业提供的资料

C.市场实际销售药品的情况

D.药品经营企业提供的资料

20.对可能发生严重药品不良反应的药品，药品生产企业应当（）。

A.立即停止生产

B.主动召回药品

C.及时告知医务人员等相关人员

D.向药品不良反应监测中心申请注销该药品

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于假药情