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生物科技临床试验临床试验药物安全性评价与风险管理报告.docx

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    生物科技临床试验临床试验药物安全性评价与风险管理报告模板

    一、生物科技临床试验药物安全性评价与风险管理报告

    1.1药物安全性评价的重要性

    1.1.1药物不良反应的监测与评估

    1.1.2药物相互作用的研究

    1.2药物安全性评价的方法与流程

    1.2.1临床试验阶段

    1.2.2文献回顾

    1.2.3流行病学调查

    1.3药物风险管理策略

    1.3.1药物警戒系统

    1.3.2药物风险管理计划

    1.3.3药物警戒与信息沟通

    二、药物安全性评价的统计学方法

    2.1统计学方法在药物安全性评价中的应用

    2.1.1描述性统计

    2.1.2推断性统计

    2.2药物不良反应的统计分析

    2.2.1

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