1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 资格/认证考试
  5. 自考

2025年新版器械GCP考试题目及其答案.docx

2025年新版器械GCP考试题目及其答案.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    2025年新版器械GCP考试题目及其答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.新版《医疗器械临床试验质量管理规范》（2025年修订）明确，医疗器械临床试验的核心目的是：

    A.加速产品上市进程

    B.保护受试者权益与安全，保证试验数据真实、准确、完整、可追溯

    C.验证器械生产工艺稳定性

    D.满足监管部门备案要求

    答案：B

    2.关于伦理委员会（EC）的职责，以下表述错误的是：

    A.审查临床试验方案的科学性

    B.对受试者的风险与受益进行评估

    C.批准修改已通过审查的试验方案

    D.直接参与受试者入组筛选

    答案：D

    3.医疗器械临床试验中，受试者鉴认代码的主要作用是：

    A.便

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    都那样！ + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >