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第九章特殊管理药品的管理;监管依据;《条例》的指导思想:“管得住,用得上”;毒品的定义;毒品概况;“金三角”泰国、缅甸和老挝三国边境地区的一个三角形地带;;;罂粟科罂粟属,二年生草本。

鸦片对中枢神经有兴奋、镇痛、镇咳和催眠作用;;大麻:桑科一年生草本植物;常用术语;;药物依赖性(drugdependence)

反复(周期或连续)地用药所产生的

①耐受性②精神依赖性③身体依赖性。

表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应;

目的是要去感受它的精神效应,有时也是为了避免由于停药所引起的不适。

;;;;;;;;;;第二节麻醉药品、精神药品的管理;二、麻醉药品的分类;我国生产的品种;精神药品的分类;第二类;三、我国对麻、精药品管理的有关规定;;3、管理部门

1、SFDA-负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。省FDA负责本行政区域内的监督管理工作。

2、公安部-负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。

3、其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。;(二)麻、精种植、实验研究和生产;;;2)药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的,应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告。

3)临床试验限制

麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。;(三)生产管理;;;;;;(四)经营;;;(五)经营渠道;;;;(六)经营限制(零售);(七)使用;;;;医疗机构取得印鉴卡条件

专职管理人员

处方资格执业医师

安全储存的设施和制度

印鉴卡使用管理

凭卡向本省定点批发企业购买;;;3、配制制剂的规定;*;2、设立专库(专柜)(麻、一精):专柜、双锁;;*;*;*;;;;第67页,共74页。;第五节放射性药品的管理;;;;;;谢谢大家!

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