2025年实验室CMA、CNAS管理体系.pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

实验室CMA、CNAS管理体系

在实际工作中不断对实验室的管理体系进行完善，是提高检验检测质

量的核心，也是实验室的主要发展需求。管理体系是将人员、环境设

施、技术、资源、管理等核心环节进行整合，最终达到质量和目标的

协调一致，进而调动发挥每个环节的能动性，使其能够为实验室质量

管理服务。

1、管理体系

1）组织架构：管理体系的组织架构主要是指按照特定方式设立权限

和职责，并保证其相互关系的协调性。

实际上，组织架构为实验室提供了比较良好的分工协作职能，其主要

目的在于实现质量检测，并实现质量目标和方针。也就是说，组织架

构是构建管理体系的前提，是实现质量管理的基础。

2）管理程序：程序是为了开展特定活动所制定的主要过程，为了进

一步保证质量管理的规范化，应对每种可能对实验室质量造成影响的

不良因素进行全面考量，并在此基础上对其进行调整。

程序通常包括两种，一是管理性程序，二是技术性程序。其中，管理

性程序主要是指各种制度、规范及岗位权限等，技术性程序则主要包

括相关作业的操作规范或指导书，同时包括相应记录表等。

3）过程：“过程”，就是指充分利用现有资源，并将其逐渐转化为输

出，质量管理即是通过管理“过程”来实现的。在进行某项过程时，通

常要将整个过程分解为多个子过程。例如，实验室在对样品进行检测

时，输出代表检测结果，可将整个过程分为检测前准备工作、检测过

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

程操作、检测后数据处理等3个子过程。因此，每份检测/检验报告

形成时，其中任意一个环节均会对检测结果产生不同程度的影响。

4）资源：资源主要包括人员、设施、环境、检测方法、设备和标准

物质等，衡量实验室管理体系的好坏，上述这些因素是必要条件。同

时，保证资源的有效性和高效性，能够不断提高检测/检验报告的准

确性和客观性。在整个管理体系中，要对资源进行科学配置，并根据

所掌握的资源，建立完善的管理体系。

2、实验室管理体系的建立

为了保证检测结果的准确性，需要对检测过程中可能出现的影响因素

进行有效监控，使不良因素均处在可控状态中。为此，要建立实验室

管理体系，并严格按照体系中相关规范运行。建立管理体系需要经过

以下几个过程。

1）准备阶段

准备阶段需要做好两方面工作：

其一，作为实验室的主要管理人员，要明确实验室管理体系构建的必

要性，并在此基础上向其他人员进行有效传达，以提高工作质量和效

率作为工作重点，实现经济效益和社会效益的有机统一。

其二，决策后，要征求实验室全体工作人员的支持和响应，并在系统

构建之前对全部人员进行集体培训，使成员能够认识到体系构建的必

要性。

2）设计阶段

在进行管理体系设计时，要明确总体设计目标，严格按照《评审准则》

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

中相关内容，充分结合实验室具体情况，对组织架构、管理体系所包

含要素、体系权限、文件层次进行明确。同时，根据实际需求，对资

源、人员进行合理分配。

由主要负责人组织全体人员，确定质量方针和质量目标，也就是所谓

的管理体系决策环节。制定良好的质量方针和质量目标，可进一步明

确质量检测方向，并对检测人员的责任心起到强化和激烈作用。实际

上，质量目标通常是质量方针的具体外在表现，相关负责人应将质量

管理关键因素汇总成文件，以供参考。

结合