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生化试剂行业背景及其现状专家讲座.ppt

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    生化试剂行业背景及其现状专家讲座

    一、检验诊疗试剂分类

    医学检验学分类：

    （一）、临床生物化学检验系列（如：SOD）

    （二）、临床免疫学检验系列

    （三）、临床微生物学检验系列

    （四）、临床血液学检验系列

    （五）、体液、分泌物和排泄物检验系列

    （六）、临床分子生物学检验系列

    （七）、临床细胞遗传学检验系列

    二、体外诊疗试剂分类

    注册管理分类

    Ⅰ类：培养基；样品处理用产品；检验仪器用产品；临床检验试验用原则品和质控品等

    体外诊疗试剂分类

    Ⅱ类：用于蛋白质；糖类；激素；酶类；酯类；维生素；无机离子等；生理、生化或免疫检测；药物及药代；本身抗体；微生物等检测试剂

    体外诊疗试剂分类

    Ⅲ类：

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