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随机对照试验

案例课件

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壹贰叁

随机对照试验基础试验设计流程数据分析与解读

肆伍陆

案例分析伦理考量应用与挑战

第一章

随机对照试验

基础

定义与重要性

随机对照试验的定义随机对照试验的重要性

随机对照试验（RCT）是一种RCT被认为是评估医疗干预效

将参与者随机分配到实验组和果的“金标准”，因为它能有效

对照组的实验设计，以评估干减少偏倚，提高结果的可信度。

预措施的效果。

设计原则

确保随机化

随机对照试验的核心是随机分配，以确保组间基线特征均

衡，减少偏倚。

盲法应用

采用单盲或双盲设计，以减少参与者和研究人员的主观偏

见对结果的影响。

样本量计算

在试验开始前进行样本量计算，确保有足够的统计能力检

测出干预效果的差异。

干预措施标准化

确保所有参与者接受的干预措施标准化，以保证试验结果

的可重复性和可靠性。

常见类型

平行组设计交叉设计

在平行组设计中，参与者被随机分配到实交叉设计随机对照试验中，每个参与者都

验组或对照组，并同时接受治疗或干预。会经历实验组和对照组的治疗，通常用于

0102评估长期效果。

因子设计集群随机化

因子设计允许同时评估多个因素对结果的集群随机化试验中，随机化发生在群体层

影响，通过设置不同的实验组和对照组来面，如随机选择学校或社区进行干预。

0304

实现。

第二章

试验设计流程

研究问题的提出

010203

明确研究目的文献回顾

确定研究领域明确试验旨在解决的通过查阅相关文献，

选择一个具体的研究领域，问题或验证的假设，了解当前领域内的研

确保研究目标具有可