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药检所考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品检验的基本程序不包括以下哪项？

A.取样

B.鉴别

C.生产

D.检验

2.以下哪种仪器常用于含量测定？

A.电子天平

B.酸度计

C.高效液相色谱仪

D.马弗炉

3.药品标准的制定原则不包括？

A.科学性

B.先进性

C.实用性

D.随意性

4.属于假药的是？

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加防腐剂的

D.更改生产批号的

5.药品检验原始记录要求？

A.随意涂改

B.不完整

C.真实、完整、清晰

D.可事后补记

6.检验报告的内容不包括？

A.检验依据

B.检验结论

C.药品价格

D.检验项目

7.中国药典现行版本是？

A.2015年版

B.2020年版

C.2010年版

D.2019年版

8.药物中杂质限量的表示方法是？

A.百分之几

B.千分之几

C.万分之几

D.百万分之几

9.以下哪种不是药品质量标准的主要内容？

A.性状

B.鉴别

C.用法用量

D.含量测定

10.药品检验工作的基本流程是？

A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告

B.鉴别、取样、检查、含量测定、写出报告

C.取样、检查、鉴别、含量测定、写出报告

D.检查、取样、鉴别、含量测定、写出报告

答案：1.C2.C3.D4.B5.C6.C7.B8.D9.C10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品检验的目的包括？

A.保证药品质量

B.保障用药安全

C.促进药品生产

D.维护市场秩序

2.常用的鉴别方法有？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

3.药品检验的依据有？

A.中国药典

B.局颁标准

C.企业标准

D.国际标准

4.检验记录的要求有？

A.及时

B.准确

C.完整

D.清晰

5.影响药品质量的因素有？

A.生产工艺

B.包装材料

C.储存条件

D.运输过程

6.药品检验机构包括？

A.国家药品监督管理局直属药品检验机构

B.省级药品检验机构

C.市级药品检验机构

D.县级药品检验机构

7.药品质量标准中的检查项目包括？

A.有效性

B.安全性

C.均一性

D.纯度要求

8.常用的色谱分析方法有？

A.气相色谱法

B.液相色谱法

C.薄层色谱法

D.柱色谱法

9.药品检验原始记录应保存？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.药品检验报告的审核包括？

A.数据审核

B.结论审核

C.格式审核

D.签字审核

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.C10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品检验工作必须严格按照标准操作规程进行。（）

2.检验记录可以用铅笔书写。（）

3.药品只要符合企业标准就可以上市销售。（）

4.杂质限量越高，药品质量越好。（）

5.高效液相色谱仪只能用于含量测定。（）

6.药品检验报告一旦发出，不得随意更改。（）

7.鉴别是判断药品真伪的重要手段。（）

8.药品检验机构可以自行制定检验收费标准。（）

9.药品标准是药品生产、经营、使用和监督管理的依据。（）

10.检验人员可以根据经验自行调整检验方法。（）

答案：1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.√8.×9.√10.×

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药品检验的取样原则。

答：要有代表性，从整批药品的各个部位取样，保证所取样品能反映整批药品的质量。

2.药品检验中常用的化学鉴别方法有哪些？

答：有呈色反应鉴别法、沉淀生成反应鉴别法、气体生成反应鉴别法、荧光反应鉴别法等。

3.检验报告应包含哪些基本信息？

答：包含药品名称、规格、批号、检验依据、检验项目、检验结果、检验结论、检验机构名称、报告日期等。

4.影响药品质量的主要因素有哪些方面？

答：包括生产原料、生产工艺、人员操作、包装储存、运输条件等方面。

讨论题（总4题，每题5分）

1.如何确保药品检验数据的准确性？

答：严格按操作规程操作仪器，规范取样，认真记录数据，多人多次平行实验取均值，定期校准仪器等。

2.谈谈药品检验在保障公众健康方面的重要性。

答：可确保药品质量合格，避免使用到假药劣药，保障用药安全有效，维护公众身体健康。

3.药品检验机构如何提高检验效率？

答：优化检验流程，