安全用药警示管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强药品安全管理，保障人民群众用药安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有药品的采购、储存、调配、使用、回收等环节。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）以人为本，保障患者用药安全；

（二）依法管理，规范药品使用行为；

（三）预防为主，强化药品风险防控；

（四）责任明确，落实药品安全管理责任。

第二章组织机构及职责

第四条成立安全用药警示管理领导小组，负责本单位安全用药警示管理工作的组织、协调和监督。

第五条安全用药警示管理领导小组的主要职责：

（一）制定和修订安全用药警示管理制度；

（二）组织培训，提高全体工作人员的安全用药意识；

（三）监督、检查药品使用环节的安全管理；

（四）处理药品安全事件，追究相关责任；

（五）定期向本单位领导汇报安全用药警示管理工作情况。

第六条各部门职责：

（一）采购部门：负责采购符合国家规定、质量合格的药品，确保药品来源安全；

（二）仓储部门：负责药品的储存、养护，确保药品质量稳定；

（三）调剂部门：负责药品的调配、发放，确保药品使用安全；

（四）临床科室：负责药品的使用，严格执行药品使用规范；

（五）医务科：负责药品的监管，对药品使用情况进行监督、检查；

（六）药剂科：负责药品的采购、储存、调配、使用等环节的协调、管理工作。

第三章药品采购与管理

第七条药品采购应严格按照国家规定，选择具有合法经营资格的药品供应商，签订规范的采购合同。

第八条药品采购时应核实药品的生产厂家、生产批号、有效期等信息，确保药品质量。

第九条药品入库时，应进行严格的质量检验，确保药品符合国家规定标准。

第十条药品储存应按照药品说明书要求，分类、分区存放，保持储存环境的适宜温度和湿度。

第十一条药品养护人员应定期检查药品储存环境，发现异常情况及时报告。

第四章药品调配与使用

第十二条药品调配人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性质、用法和用量。

第十三条药品调配时，应仔细核对患者信息、药品名称、规格、剂量、用法等，确保准确无误。

第十四条药品调配后，应告知患者药品的用法、用量、注意事项等。

第十五条临床科室应严格按照药品说明书和诊疗规范使用药品，不得擅自更改剂量、用法和给药途径。

第十六条临床科室应定期对药品使用情况进行自查，发现问题及时整改。

第五章药品回收与处理

第十七条药品回收应严格按照国家规定和本制度执行。

第十八条药品回收时，应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品可追溯。

第十九条药品回收后，应及时进行处理，不得随意丢弃。

第六章安全用药警示

第二十条本单位应定期开展安全用药警示教育活动，提高全体工作人员的安全用药意识。

第二十一条安全用药警示教育内容包括：

（一）药品安全法律法规；

（二）药品不良反应监测；

（三）药品使用注意事项；

（四）药品安全事件案例分析；

（五）药品储存、养护知识。

第七章责任追究

第二十二条违反本制度，造成患者用药安全事故的，依法承担相应法律责任。

第二十三条药品使用过程中，出现以下情况之一的，应追究相关责任：

（一）药品质量不合格；

（二）违反药品使用规范；

（三）未按规定储存、养护药品；

（四）未按规定进行药品回收、处理；

（五）未按规定开展安全用药警示教育活动。

第八章附则

第二十四条本制度由安全用药警示管理领导小组负责解释。

第二十五条本制度自发布之日起施行。

（注：本制度仅供参考，具体内容可根据实际情况进行调整。）

第2篇

第一章总则

第一条为加强药品管理，保障人民群众用药安全，维护人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有药品生产、经营、使用单位，以及从事药品研发、检验、咨询等相关活动的机构和个人。

第三条本制度的宗旨是：提高药品质量，规范药品使用，保障人民群众用药安全，促进医药事业健康发展。

第四条本制度遵循以下原则：

（一）预防为主，防治结合；

（二）安全第一，质量至上；

（三）依法管理，严格监督；

（四）科学合理，持续改进。

第二章药品生产管理

第五条药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产全过程符合规定要求。

第六条药品生产企业应当对原料药、辅料、包装材料等生产原料进行严格检验，确保其质量符合国家规定。

第七条药品生产企业应当对生产设备、生产环境、生产过程进行定期检查和维护，确保生产条件符合规定要求。

第八条药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对生产、销