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2025年1月药事管理习题+答案
一、单选题（共40题，每题1分，共40分）
1.药品批发企业对同一批次药品的验收要求是
选项(A)应当至少检查一个最小包装
选项(B)可不开箱检查
选项(C)可不打开最小包装
选项(D)应当检查箱内的所有最小包装
参考答案：【A】
详解：对于同一批次药品，药品批发企业应当至少检查一个最小包装，这样能在一定程度上保证药品质量，避免整批药品存在质量问题而未被发现的情况。B选项检查箱内所有最小包装过于严格，增加了不必要的工作量；C选项可不开箱检查不利于对药品质量的把控；D选项可不打开最小包装不能对药品进行有效检查，不符合验收要求。
2.一类精神药品的处方印刷用纸的颜色()
选项(A)淡蓝色
选项(B)淡红色
选项(C)淡绿色
选项(D)白色
参考答案：【B】
详解：一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“精一”。
3.()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
选项(A)市级以上地方人民政府
选项(B)省级以上地方人民政府
选项(C)国家药品监督管理部门
选项(D)县级以上地方人民政府
参考答案：【D】
详解：《中华人民共和国药品管理法》第八条规定，县级以上地方人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
4.质量风险管理的具体内容是（）
选项(A)内审
选项(B)采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估控制、沟通和审核
选项(C)分析内审、制定措施、提高水平
选项(D)对应对风险方针制定与落实
参考答案：【B】
详解：质量风险管理是采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。A选项分析内审、制定措施、提高水平表述不准确且不全面；B选项内审只是质量风险管理中的一部分内容；D选项对应对风险方针制定与落实也不完整准确地涵盖质量风险管理的具体内容。
5.从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人（）内不得从事药品生产经营活动
选项(A)终身
选项(B)5年
选项(C)8年
选项(D)10年
参考答案：【A】
6.下列属于麻醉药品的是（）
选项(A)地西泮
选项(B)罂粟壳
选项(C)盐酸苯海拉明
选项(D)盐酸吩噻嗪
参考答案：【B】
详解：麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。罂粟壳属于麻醉药品。地西泮属于精神药品；盐酸苯海拉明是抗组胺药；盐酸吩噻嗪是一类抗精神病药物，它们都不属于麻醉药品。
7.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
选项(A)5日常用量
选项(B)7日常用量
选项(C)15日常用量
选项(D)3日常用量
参考答案：【D】
详解：为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。因为考虑到重度慢性疼痛患者的特殊需求，但也要严格控制药品使用量和安全性，3日常用量既能在一定程度上满足治疗需求，又能较好地保障用药安全和进行必要监管。
8.若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照()
选项(A)地方药品标准炮制规范
选项(B)企业内部药品炮制规范
选项(C)省级药品监督管理部门规定的炮制规范
选项(D)国家中医药管理局规定的炮制规范
参考答案：【C】
详解：省级药品监督管理部门规定的炮制规范是在国家药品标准没有规定时，中药饮片炮制应遵循的规范。国家药品标准未作规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
9.下列不是遴选非处方药的基本原则的是（）
选项(A)质量稳定
选项(B)储存方便
选项(C)应用安全
选项(D)疗效确切
参考答案：【B】
详解：遴选非处方药的基本原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便，储存方便不属于遴选非处方药的基本原则。
10.按麻醉药品管理的是
选项(A)美沙酮
选项(B)麦角酸
选项(C)三唑仑
选项(D)阿普唑仑
参考答案：【A】
详解：美沙酮属于麻醉药品。麦角酸属于易制毒化学品；阿普唑仑、三唑仑属于第一类精神药品。
11.生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应
选项(A)为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批
选项(B)岗位提出，车间主任审批
选项(C)岗位提出，车间主任审核，生产主管批准
选项(D)按制定时的程序办理修订、审批手续
参考答案：【D】
详解：生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程属于重要的文件，其更改涉及到生产的准确性、稳定性和合规性等多方面，所以必须严格按照制定时的程序办理修订、审批手续，以确保更改
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