广东海洋大学《制药工程安全与环保》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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广东海洋大学

《制药工程安全与环保》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、对于药物分析中的分光光度法，以下关于其局限性的描述，不准确的是（）

A.易受干扰B.灵敏度较低C.不能用于多组分分析D.操作复杂

2、关于药物分析中的质谱法，以下对于其在药物分析中的作用，表述不准确的是（）

A.结构鉴定B.定量分析C.不能用于杂质分析D.高灵敏度和特异性

3、在药物制剂的透皮给药系统中，以下哪种因素不是影响药物透皮吸收的主要因素？（）

A.药物的脂溶性B.皮肤的状态C.制剂的pH值D.药物的分子量

4、对于生物制药中的抗体药物研发，以下关于抗体的结构和功能特点，哪一项是恰当的？（）

A.抗体具有特异性结合抗原的能力，其结构包括重链和轻链，通过可变区识别抗原，恒定区发挥效应功能

B.抗体的结构和功能简单，研发过程容易

C.抗体药物的疗效不如传统药物，发展前景不乐观

D.抗体药物研发主要依靠运气，没有科学规律可循

5、在药物研发的药理学研究阶段，需要考察药物的作用机制和药效学特征。对于一种新型降压药物，以下哪种实验方法更有助于揭示其降压的作用机制？（）

A.动物血压监测实验B.细胞水平的信号通路研究C.受体结合实验D.临床观察研究

6、在生物制药的质量控制中，宿主细胞残留蛋白的检测是重要的环节。以下哪种检测方法常用于宿主细胞残留蛋白的定量分析？（）

A.酶联免疫吸附测定（ELISA）B.高效液相色谱法C.质谱法D.以上均可

7、关于制药工程中的干燥设备，以下哪种设备适用于大规模生产且干燥效率高？（）

A.厢式干燥器

B.喷雾干燥器

C.流化床干燥器

D.真空干燥器

8、在药物合成反应中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于一个亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应的进行？（）

A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上均有可能

9、在药物研发过程中，进行临床实验需要遵循严格的伦理和法规要求。以下哪种情况可能导致临床试验结果不可靠？（）

A.样本量过小

B.随机分组不合理

C.研究者的主观偏见

D.以上都是

10、在制药工程的生物制药领域，基因工程技术被广泛应用。在利用基因工程生产重组蛋白药物时，以下哪个步骤对于保证蛋白质的正确折叠和活性至关重要？（）

A.基因克隆B.表达载体构建C.宿主细胞选择D.蛋白的后修饰

11、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件不是常用的加速因素？（）

A.高温B.高湿C.强光照射D.高氧分压

12、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）

A.pET系列

B.pUC系列

C.pBR322

D.以上都是

13、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响？（）

A.单因素实验

B.正交实验设计

C.均匀实验设计

D.以上方法均可

14、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料成本、反应条件和环保等因素。对于一种需要大规模生产的药物，以下哪种合成路线更具经济和环境友好性？（）

A.步骤简短的路线B.原料易得的路线C.产生废弃物少的路线D.以上因素综合考虑的路线

15、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件至关重要。以下哪种因素对发酵产物的产量和质量影响最小？（）

A.培养基的成分B.发酵罐的体积C.pH值D.溶氧浓度

16、对于制药过程中的质量风险管理，以下关于风险评估的方法，不准确的是（）

A.定性评估和定量评估相结合B.只考虑内部因素，不考虑外部因素C.基于历史数据和经验D.确定风险的可能性和严重性

17、在药物的稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度特别敏感的药物，以下哪种储存条件更能保证其质量稳定？（）

A.低温低湿环境B.常温干燥