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转基因植物安全性评价标准与指南
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2
1.1评价目标与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2适用范围界定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
1.3基本原则与框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
1.4术语与定义解析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
二、评价程序与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.1初步筛选流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
2.2分阶段评估策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
2.3数据采集与验证规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
2.4风险等级判定准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
三、环境安全性评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
3.1生存竞争能力检测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
3.2基流散布潜力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
3.3非靶向生物影响考察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
3.4生态系统交互作用研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
四、食用安全性评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
4.1毒理学检测方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
4.2致敏性风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
4.3营养成分对比分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
4.4食用历史资料审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
五、生产加工适宜性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51
5.1农艺性状综合评定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59
5.2储运稳定性考察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61
5.3加工工艺适配性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66
5.4终产物质量保障．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68
六、监测与追溯体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72
6.1田间动态监测规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．73
6.2标识与记录要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．78
6.3应急处置预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．79
6.4长期跟踪机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．80
七、管理措施与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．85
7.1申报材料规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．87
7.2审查流程细则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．91
7.3安全性证书管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．94
7.4后续监管责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．96
一、总则
1.1目的与意义
为规范转基因植物的研究、开发、生产与应用，科学、合理、有效地评估其安全性，保障生态环境和人类健康，促进农业可持续发展，特制定本转基因植物安全性评价标准与指南。本标准的制定旨在为转基因植
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