2025年药业公司包装岗位及相关设备标准操作规程.pdfVIP

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天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》

XX药业公司

包装岗位及相关设备标准操作规程

1包装岗位

2包装间的清洁

3包装器具的清洁

4标签的管理

5生产批号的盖印

6产品的寄库

7药品的拼箱

8分装、包装残破药品的处理

9塑料封口机的使用

10塑料封口机的清洁

11包装岗位质量自查

12气闸间的进出

13手清洁程序

14消毒液的配制、使用、更换

15工作服的清洗

16负压、吸尘装置的清洁

1730万级洁净区生产操作间的清洁

1830万级洁净区走廊的清洁

19一更室的清洁

20生产用容器具的清洁

21卫生洁具、生产用容器具清洁间的清洁

22运输车的清洁

23清洁工具的清洁

24称量器具的清洁

25防尘罩的使用及清洁

26地漏的清洁消毒

士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

文件编号颁发部门

SOP-PA-

总工办

111-01包装岗位

总页数执行日期

2

编制者审核者批准者

编制日期审核日期批准日期

1.目的:明确包装岗位标准操作规程,避免产生人为误差。

2.范围:生产部包装岗位。

3.责任:生产部主管及包装岗位操作人员对此程序负责。

4.内容:

4.1检查操作间、用具、容器具及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,

取下标示牌,按生产部标识管理规程定置管理。

4.2挂生产品种批次牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。

4.3根据生产指令,班长领取包装材料,并核对数量

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