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医疗器械设施设备维护及验证和校准管理制度
为加强医疗器械设施设备的管理,确保其正常运行、准确可靠,保证医疗服务质量和患者安全,特制定本制度。
一、维护管理
(一)维护计划制定
1.设备管理部门应根据医疗器械设施设备的类型、使用频率、厂家建议等因素,在每年年底制定下一年度的维护计划。对于高风险、关键的设备,如心脏监护仪、手术显微镜等,应制定详细的月度、季度和年度维护计划。
2.维护计划应包括设备名称、维护内容、维护时间、责任人等信息。例如,对于超声诊断仪,月度维护内容可包括外观清洁、屏幕校准,季度维护内容可包括探头性能检测,年度维护内容可包括内部电气安全检查等。
(二)日常维护
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