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2025年新版gmp培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.新版GMP中,药品生产质量管理的基本要求不包括以下哪项?
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产操作可根据经验灵活调整,无需严格按照操作规程进行
C.配备所需的资源,至少包括具有适当的资质并经培训合格的人员、足够的厂房和空间等
D.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
2.洁净区的洁净级别划分依据不包括以下哪种因素?
A.悬浮粒子浓度
B.微生物浓度
C.温湿度
D.风速
3.以下关于物料管理的说法,错误的是:
A.物料应从
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