2025年新版gmp培训试题及答案.docx

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2025年新版gmp培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.新版GMP中,药品生产质量管理的基本要求不包括以下哪项?

A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产操作可根据经验灵活调整,无需严格按照操作规程进行

C.配备所需的资源,至少包括具有适当的资质并经培训合格的人员、足够的厂房和空间等

D.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

2.洁净区的洁净级别划分依据不包括以下哪种因素?

A.悬浮粒子浓度

B.微生物浓度

C.温湿度

D.风速

3.以下关于物料管理的说法,错误的是:

A.物料应从

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