侵入性器械管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强侵入性器械的管理，确保医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有侵入性器械的使用、管理、清洗消毒、储存、报废等各个环节。

第三条侵入性器械的管理应遵循以下原则：

1.安全性：确保器械使用过程中对患者和医务人员的安全。

2.合法性：严格遵守国家有关法律法规，确保器械来源合法。

3.有效性：确保器械性能稳定，满足临床需求。

4.经济性：合理使用资源，降低成本。

第二章侵入性器械的分类与采购

第四条侵入性器械分为以下类别：

1.一类器械：如注射器、输液器等。

2.二类器械：如手术器械、麻醉器械等。

3.三类器械：如心脏起搏器、人工关节等。

第五条侵入性器械的采购应遵循以下程序：

1.需求计划：根据临床需求制定采购计划。

2.市场调研：对供应商进行调研，选择合格供应商。

3.招标采购：按照规定程序进行招标采购。

4.质量验收：对采购的器械进行质量验收。

5.合同签订：与供应商签订采购合同。

第三章侵入性器械的使用

第六条侵入性器械的使用应遵循以下规定：

1.使用前检查：使用前应检查器械的完好性、消毒情况等。

2.严格操作：操作人员应按照操作规程进行操作，确保安全。

3.防止交叉感染：使用后应进行清洗消毒，防止交叉感染。

4.记录登记：使用过程中应做好记录，包括器械名称、使用时间、操作人员等。

第七条侵入性器械的使用人员应具备以下条件：

1.具有相应的专业知识和技能。

2.通过相关培训，取得相应资格证书。

3.严格遵守操作规程，确保医疗安全。

第四章侵入性器械的清洗消毒

第八条侵入性器械的清洗消毒应遵循以下规定：

1.清洗：使用专用的清洗剂，按照操作规程进行清洗。

2.消毒：根据器械的种类和污染程度，选择合适的消毒方法。

3.包装：消毒后的器械应进行包装，防止二次污染。

4.验收：对消毒后的器械进行验收，确保消毒效果。

第五章侵入性器械的储存与报废

第九条侵入性器械的储存应遵循以下规定：

1.分类存放：根据器械的种类和性质进行分类存放。

2.防潮防尘：保持储存环境的干燥、清洁。

3.温度控制：根据器械的性质，控制储存环境的温度和湿度。

4.安全防护：采取必要的安全措施，防止器械丢失或损坏。

第十条侵入性器械的报废应遵循以下规定：

1.检查评估：对损坏、过期、不合格的器械进行检查评估。

2.报废申请：填写报废申请，经相关部门审核批准。

3.处理报废：按照规定程序处理报废器械。

第六章监督与考核

第十一条医疗机构应设立侵入性器械管理小组，负责侵入性器械的管理工作。

第十二条侵入性器械管理小组应定期对侵入性器械的管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。

第十三条医疗机构应将侵入性器械的管理纳入绩效考核体系，对管理人员和操作人员进行考核。

第七章附则

第十四条本制度由医疗机构负责解释。

第十五条本制度自发布之日起施行。

侵入性器械管理制度实施细则

一、侵入性器械的分类

1.一类器械：包括注射器、输液器、输血器、穿刺针、注射针、输血针、导尿管、尿管、胃管、气管插管、呼吸机管路、麻醉机管路、心脏起搏器导线、心脏起搏器电极等。

2.二类器械：包括手术器械、麻醉器械、透析器械、体外循环器械、心导管器械、血管内器械、介入器械、内镜器械、超声诊断器械、放射治疗器械、核医学器械、检验分析器械、输注泵、呼吸机、麻醉机、心电图机、脑电图机、肌电图机、超声诊断仪、X射线机、CT机、MRI机、放射性同位素等。

3.三类器械：包括心脏起搏器、人工关节、人工心脏瓣膜、人工血管、植入式血管内支架、心脏内导管、血管内导管、血管内球囊、心脏内电极、心脏内起搏器、心脏内除颤器、心脏内起搏器导线、心脏内电极导线、心脏内除颤器导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极导线、心脏内起搏器电极导线、心脏内除颤器电极