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2025至2030中国细胞治疗产品临床试验设计优化与审批提速报告.docx

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    2025至2030中国细胞治疗产品临床试验设计优化与审批提速报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国细胞治疗产品临床试验现状与发展趋势 4

    1、当前临床试验开展概况 4

    已获批及在研细胞治疗产品数量与类型分布 4

    主要适应症领域及临床阶段分布特征 5

    2、临床试验设计面临的挑战与瓶颈 6

    受试者招募困难与脱落率高问题 6

    细胞制备标准化与质量控制难题 7

    二、国内外细胞治疗临床试验设计对比与经验借鉴 9

    1、国际先进临床试验设计模式分析 9

    与EMA在细胞治疗产品试验设计中的关键要求 9

    适应性设计、篮子试验等创

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