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生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验风险管理报告.docx

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    生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验风险管理报告

    一、项目概述

    1.1.项目背景

    1.1.1细项

    1.1.2细项

    1.1.3细项

    1.2细节

    1.2.1细项

    1.2.2细项

    1.2.3细项

    1.3细节

    1.3.1细项

    1.3.2细项

    1.3.3细项

    二、伦理审查流程与标准

    2.1伦理审查委员会的组成与职责

    2.1.1ERB的组成

    2.1.2ERB的职责

    2.2伦理审查的标准与原则

    2.2.1伦理审查的标准

    2.2.2伦理审查的原则

    2.3伦理审查的程序与流程

    2.3.1伦理审查的程序

    2.3.2伦理审查的流程

    2.4伦理审查的持续监督与评估

    2.4.

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