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新版gmp试题及答案.docx

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    新版gmp试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.新版GMP中，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。

    A.5

    B.10

    C.15

    D.20

    2.以下哪种文件不属于新版GMP规定的工艺规程内容（）。

    A.生产处方

    B.生产操作要求

    C.物料平衡的计算方法

    D.设备维护保养计划

    3.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

    A.先进先出

    B.近效期先出

    C.先进先出和近效期先出

    D.随机发放

    4.用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，在静态条件下，此环境的洁净

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