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2025年新版药品管理法培训试题及答案.docx

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    2025年新版药品管理法培训试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据2025年新版《中华人民共和国药品管理法》，药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

    A.经济效益

    B.患者健康

    C.质量安全

    D.产业发展

    答案：C

    2.新版药品管理法明确，国家对药品实施上市许可持有人制度。上市许可持有人（MAH）应当对药品的（）全过程承担药品质量安全责任。

    A.研制、生产、经营、使用

    B.研制、生产、流通、使用

    C.研发、生产、销售、售后

    D.研发、注册、生产、流通

    答案：B

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