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药用高分子材料考核重点题库

药用高分子材料学作为连接材料科学、药学与医学的交叉学科，其知识体系对于药物制剂的研发、生产及质量控制具有至关重要的意义。以下题库旨在梳理该学科的核心知识点与考核重点，帮助学习者系统掌握并灵活运用相关理论与实践技能。

一、基本概念与理论基础

1.高分子的定义与基本特性

*思考方向：如何从分子量、分子结构角度定义高分子化合物？高分子材料与小分子物质相比，具有哪些独特的物理化学特性？这些特性对其作为药用材料有何影响？

2.高分子材料的分类

*思考方向：根据来源、合成方法、热行为、用途等不同角度，药用高分子材料可分为哪些主要类别？请各举2-3例说明，并简述其在药剂领域的典型应用方向。

3.分子量及其分布

*思考方向：什么是数均分子量、重均分子量？它们的物理意义是什么？分子量分布宽度如何表征？分子量及其分布对药用高分子材料的加工性能、力学性能、降解性能及体内行为有何重要影响？

4.高分子的聚合反应

*思考方向：主要的聚合反应类型有哪些（如缩聚、加聚、开环聚合等）？其各自的特点、基本反应式（若为重点）及典型产物是什么？自由基聚合的基元反应包括哪些步骤？影响聚合反应及产物分子量的关键因素有哪些？

5.高分子的结构

6.高分子的物理性能与力学性能

*思考方向：玻璃化转变温度（Tg）和熔融温度（Tm）的定义、测定方法及其对高分子材料使用性能的意义。请解释高分子材料的应力-应变曲线，区分弹性形变、塑性形变和断裂。什么是蠕变和应力松弛？在选择包装材料或缓释骨架材料时需考虑哪些力学性能？

7.高分子的化学稳定性与生物降解性

*思考方向：影响高分子材料化学稳定性的因素有哪些（如光、热、氧、水、pH等）？药用高分子材料生物降解的主要机理是什么（如水解、酶解）？影响生物降解速率的因素有哪些（材料结构、分子量、结晶度、环境pH、酶浓度等）？

二、常用药用高分子材料及其性能

1.天然药用高分子材料

*思考方向：淀粉、纤维素及其衍生物（如MC、HPMC、CMC-Na）、明胶、海藻酸盐、壳聚糖等的来源、化学结构特点、主要理化性质（溶解性、凝胶性、粘性、成膜性等）及其在药剂中的主要应用（如粘合剂、崩解剂、增稠剂、助悬剂、包衣材料、微囊囊材等）。

2.合成药用高分子材料

*思考方向：

*聚乙烯类：如PE、PP的性能与药用包装应用；PVP（聚维酮）的型号、溶解性、粘性及其在固体制剂、液体制剂中的应用。

*聚丙烯酸类及其共聚物：如Carbomer（卡波姆）的增稠、凝胶特性与应用；Eudragit系列（不同型号如L型、S型、RL/RS型）的化学组成、溶解特性（pH依赖性）与在包衣（肠溶、缓释）中的应用。

*聚酯类：如PLA、PGA、PLGA的生物降解性、生物相容性及其在缓控释制剂、微球、植入剂等领域的应用。

*聚醚类：如PEG（聚乙二醇）的水溶性、柔韧性、两亲性及其在固体分散体、滴丸、栓剂、表面活性剂、修饰材料等方面的应用。

3.高分子材料的功能与选用原则

*思考方向：作为药用辅料，高分子材料可以发挥哪些功能（如增溶、助悬、乳化、粘合、崩解、润滑、包衣、成膜、缓释、控释、靶向等）？在选择药用高分子材料时，需要考虑哪些基本原则（如安全性、功能性、相容性、稳定性、法规符合性、成本等）？

三、药用高分子材料的应用

1.在固体制剂中的应用

*思考方向：高分子材料在片剂（粘合剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂、包衣材料）、胶囊剂（囊材、增塑剂）、颗粒剂中的具体应用实例及作用机制。例如，HPMC在亲水凝胶骨架片中的缓释机制。

2.在液体制剂与半固体制剂中的应用

*思考方向：高分子材料在注射剂（助悬、增溶、保护胶体）、口服液体制剂（增稠、助悬、乳化、稳定）、软膏剂、凝胶剂、栓剂中的应用（如基质、增稠、乳化）。

3.在缓控释制剂中的应用

*思考方向：高分子材料在骨架型、膜控型、渗透泵型、微球、微囊、脂质体等缓控释制剂中的作用。如何通过选择不同种类或分子量的高分子材料来调节药物的释放速率？

4.在生物医用高分子材料领域的应用

*思考方向：高分子材料在创伤敷料、手术缝合线、人工器官、组织工程支架、药物递送系统等方面的应用。强调生物相容性、生物降解性等关键性能。

5.在包装材料中的应用

*思考方向：常用药用包装高分子材料（如PVC、PE、PP、PET）的性能特点、适用范围及选择依据。包装材料需具备哪些基本性能以保证药品质量？

四、药用高分子材料的质量控制与监管

1.药用高分子材料的质量要求与标准

*思考方向：药用高分子材料作为辅料，其质量应符合哪些基本要求（如纯度、安全性、稳定性、功能性指