2020年全国两法知识竞赛试题及答案(共715题) .pdfVIP

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

2020年全国两法知识竞赛试题及答案(共715题)

1、药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，

临床试验申办者应当向（B）报告。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、省级卫生健康主管部门

D、国务院卫生健康主管部门

2、根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某

企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行(A)。

A、药品生产质量管理规范符合性检查

B、药品生产质量管理规范认证检查

C、药品生产质量管理规范认证

D、飞行检查

3、因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延

长时限的，延长的时限不得超过原时限的（A）。

A、二分之一

B、三分之一

C、四分之一

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

D、两倍

4、药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构可

以参与药品生产经营活动。（B）

A、对

B、错

5、疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、

预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追

溯信息。（A）

A、对

B、错

6、国家实行疫苗责任强制保险制度。（A）

A、对

B、错

7、批准上市药品的审评依据可不予公开，但审评结论应当依法

公开并接受社会监督。（B）A、对B、错

8、根据《药品管理法》规定，对生产者专门用于生产假药、劣

药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。（A）

A、对

B、错

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

9、从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其

他药学技术人员。（A）

A、对

B、错

10、疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续

提升质量控制标准，改进生产工艺，提高生产工艺稳定性，增加疫

苗产量。（B）

A、对

B、错

11、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民

政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在市场上销

售。（B）

A、对

B、错

12、疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产

和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。（A）

A、对

B、错

13、被污染的药品，属于假药。（B）

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

A、对

B、错

14、国家鼓励疫苗上市许可持有人（ABCD）

A、加大研制和创新资金投入

B、优化生产工艺

C、提升质量控制水平

D、推动疫苗技术进步

15、批准上市药品的应当公开（AB）。

A、审评结论

B、审评依据