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医疗器械初级考试题库及答案
一、单项选择题，(总共10题，每题2分)。
1.医疗器械的注册是指什么？
A.对医疗器械进行临床前研究
B.对医疗器械进行生产许可
C.对医疗器械进行市场准入管理
D.对医疗器械进行质量监督
答案：C
2.医疗器械的分类依据是什么？
A.医疗器械的风险程度
B.医疗器械的生产工艺
C.医疗器械的材质
D.医疗器械的用途
答案：A
3.医疗器械的标签和说明书应当包括哪些内容？
A.医疗器械的名称、规格、型号
B.医疗器械的注册证号、生产日期
C.医疗器械的禁忌症、注意事项
D.以上都是
答案：D
4.医疗器械的哪些情况需要进行变更注
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