2025年中药国际化市场法规标准对比.docx

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2025年中药国际化市场法规标准对比

一、2025年中药国际化市场法规标准对比

1.法规体系对比

1.1中国法规体系

1.2美国法规体系

1.3欧盟法规体系

2.标准体系对比

2.1中国标准体系

2.2美国标准体系

2.3欧盟标准体系

3.认证体系对比

3.1中国认证体系

3.2美国认证体系

3.3欧盟认证体系

二、中药国际化法规对市场准入的影响

2.1市场准入门槛的对比

2.2产品注册流程的对比

2.3监管力度的对比

三、中药国际化标准体系与质量控制的挑战

3.1国际标准体系与国内标准的差异

3.2质量控制体系的建立与执行

3.3中药国际化标准体系的完善与

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